一次性吻合器和激光哪个好（看美敦力外科创新）

文章来源：思宇MedTech ；编辑：苏玺

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2022上半年，美敦力总营收158.35亿美元，同比增长11.88%。其中最大的三个细分业务为：外科创新营收30.51亿美元（占比19.3%）、心脏节律与心衰营收29.54亿美元（占比18.7%）、颅脊技术营收21.89亿美元（占比13.8%）。

外科创新板块（含手术创新、手术机器人等业务）的营收增长主要由美敦力旗下Signia智能吻合平台、Tri-Staple智能吻合器等产品销售业绩的增长所驱动。

美敦力的外科创新产品目前主要集中在六个领域，即减肥、胸腔、结肠直肠、妇科、疝气和普通外科。

# 01 Tri-Staple智能吻合器

吻合器大规模普及至今已经有半个世纪，在大约40类手术中得以应用，尤其在肺癌、结直肠癌、胃癌和肝癌等肿瘤手术中扮演关键作用。

操作方式也从最初的只能用于开腹手术、手动操作，进化到适用于腔镜手术，并依靠电力驱动，但这些演进并不能满足手术的所有临床需求。

现今，随着医疗服务进一步发展，手术的复杂程度不断加深，尤其在肿瘤手术中，病人机体差异、肿瘤的综合治疗都对人体组织的特性造成影响，向外科医生提出更高的挑战。

相对于传统的手工缝合，器械缝合有以下优势：

1.操作简单方便，节省手术时间。

2.一次性使用，避免交叉感染。

3.利用钛钉或不锈钢钉（皮肤缝合器）缝合严密、松紧适中。

4.具有很少的副作用和有效减少手术并发症等。

吻合器的工作原理类似订书机，向组织内击发植入两排或数排互相平行错位排列的吻合钉。吻合器的发明者Hültl医生改造了钉砧，让受到挤压后的缝钉能呈B字型，这样既能牢牢扎住主要血管，由于小血管可以从类“B”形缝钉的空隙中通过，故又能保证钉合组织和切割边缘的血供和营养；

设计的多排缝钉采用交错排列法，缝钉的轨迹如两条平行的虚线，彼此锁住空隙，确保切割所经的所有血管都被结扎，以避免吻合处有渗出现象。这种钉合可以实现稳定的，张弛合理的，益于被吻合组织愈合的效果。直到今天这两点还被应用于吻合器的设计中。

▲ Tri-Staple™智能吻合器

传统吻合器工作时，会在切割路径两边各击发2至3排等高、等尺寸的缝钉。但实际应用时，由于组织厚度存在差异，等高的缝钉难免“顾此失彼”，钉得紧，可能会影响血供和愈合 ；钉得松，可能产生渗漏，导致左右为难。

为了解决这对矛盾，美敦力推出了Tri-Staple™ 技术，简单说来，就是采用了三排不等高的、呈阶梯状的缝钉技术。对缝钉高度的简单调整，带来的却是不简单的效果。击发后的缝钉内紧外松，靠近刀口的钉腿短，缝得较紧，能防止出血；远端钉腿高，缝得较松，能维持组织液和血液的流通，为组织提供营养，加快愈合。

此外，缝钉的击发时间也有先后，从内侧到外侧三排依次击发，配合阶梯型的钉匣面，夹得又准又不伤害组织。同时，在击发过程中，缝钉始终先于刀片，这样的“先缝后切”也最大程度确保了组织的安全。

总之，Tri-Staple技术通过三排不等高和渐进性夹闭的独特设计，实现了吻合严密、适配组织厚度和预防损伤的效果，大大提升了患者的术中安全和术后愈合。

▲ Tri-Staple™ 2.0 增强加固吻合器

Tri-Staple™ 2.0 吻合器与所有美敦力手柄兼容，是唯一具有预加载组织加固功能的内窥镜吻合器，可提高易用性并减少手术室中的浪费。

▲采用Tri-Staple™技术的EEA™ 圆形吻合器

EEA™ 圆形吻合器提供三排不同高度的吻合钉，可在各种组织厚度范围内保持一致性，泄漏保护更强,在压缩和夹紧过程中对组织的压力更小并且允许更大的灌注进入。

# 02 Signia智能吻合平台

▲Signia智能吻合平台

据介绍，美敦力的Signia智能吻合平台装载了高性能芯片，微处理器和传感器，并配有LED屏幕，能够自动识别和计算组织厚度，通过显示屏进行实时信息反馈，提醒医生选择合适的缝合钉仓，并在操作中自动调整合适的击发力度与速度，对不同器官组织，根据其特性进行个性化精准吻合，帮助医生在不能直接看到和触到人体内部组织的微创腔镜手术中，实现个性化手术治疗。

# 03 美敦力国内获批吻合器注册

截止思宇发稿日，据查询NMPA官网，美敦力旗下柯惠有25款获批进口吻合器产品。

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