内部审核控制程序和体系审核管理程序有什么不同(内部审核控制程序)

1.目的1.1 为确定内部管理体系(至少含质量管理体系、环境管理体系,全文同)是否?,现在小编就来说说关于内部审核控制程序和体系审核管理程序有什么不同?下面内容希望能帮助到你,我们来一起看看吧!

内部审核控制程序和体系审核管理程序有什么不同(内部审核控制程序)

内部审核控制程序和体系审核管理程序有什么不同

1.目的

1.1 为确定内部管理体系(至少含质量管理体系、环境管理体系,全文同)是否?

1.2 符合策划的管理体系要求,如:

1.2.1 质量管理体系 ISO9001 全部条款、

1.2.2 汽车质量管理体系 IATF16949 全部条款、

1.2.3 社会责任管理体系 SA8000 部分条款、

1.2.4 有害物质过程管理体系 QC080000 部分条款、

1.2.5 环境管理体系 ISO14001 全部条款、

1.2.6 职业健康与安全管理体系 ISO45001/OHSAS18001 部分条款、

1.2.7 或其他约定文件(如合同)的要求

1.3 得到有效地实施和保持。

2.适用范围

2.1 适用于本公司管理体系(至少含质量管理体系、环境管理体系,全文同)的内部审核。

2.2 覆盖范围:

2.2.1 质量管理体系 ISO9001 全部条款、

2.2.2 汽车质量管理体系 IATF16949 全部条款、

2.2.3 社会责任管理体系 SA8000 部分条款、

2.2.4 有害物质过程管理体系 QC080000 全部条款、

2.2.5 环境管理体系 ISO14001 全部条款、

2.2.6 职业健康与安全管理体系 ISO45001/OHSAS18001 部分条款。

3.职责

3.1 本程序由系统督导部制订、管理者代表审核、总经理批准后生效。

3.2 审核组组长:

3.2.1 负责制定内部审核计划;

3.2.2 负责审核过程的沟通协调;

3.2.3 负责审核报告汇总发出;

3.2.4 负责审核人员之指派。

3.3 审核组成员:

3.3.1 执行审核计划。

3.3.2 编制检查表,开立审核过程中发现的不符合报告。

3.3.3 负责不符合之原因、纠正、纠正措施和预防措施的评审,以及相应的改善追踪验证,直至有效关闭为止。

3.4 受审核单位/部门:

3.4.1 配合审核活动。

3.4.2 负责审核发现不符合的确认。

3.4.3 原因分析、提出改善对策(如纠正、纠正措施、预防措施)并执行、实施。

4.标准应用与定义

4.1 标准引用

4.1.1 汽车质量管理体系 IATF16949:2016(覆盖质量管理体系 ISO9001:2015)标准之条款:9.2;

4.1.2 环境管理体系 ISO14001:2015 标准之条款:9.2。

4.2 定义

4.2.1 预防措施 Preventive Action

4.2.1.1 为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。

4.2.2 纠正措施 Corrective Action

4.2.2.1 为消除不合格的原因并防止再发生所采取的措施。

4.2.3 纠正 Correction

4.2.3.3 为消除已发现的不合格所采取的措施。

4.2.4 审核 Audit

4.2.4.1 为获得客观证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

4.2.5 结合审核 combined audit

4.2.5.1 在一个受审核方对两个或两个以上管理体系同时进行的审核。

4.2.6 审核范围 Audit Scope

4.2.6.1 审核的内容和界限。

4.2.7 审核准则 Audit Criteria

4.2.7.1 用于与客观证据进行比较的一组方针、程序或要求。

4.2.8 审核证据 Audit Evidence

4.2.8.1 与审核准则有关并能够证实的记录、事实陈述或其他信息。

4.2.9 审核发现 Audit Finding

4.2.9.1 将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果。

4.2.10 审核结论 Audit Conclusion

4.2.10.1 考虑了审核目标和所有审核人员发现后得出的审核结果。

4.2.11 陪审员:被审核部门的陪同人员。

5.程序

5.1 审核组成员资格认定

5.1.1 汽车质量管理体系 IATF16949 体系内审员(包括体系、过程和产品三类)必须取得内审员证书,并且必须达到以下的能力要求:

5.1.1.1 基本掌握汽车审核过程方法和风险识别与控制知识。

5.1.1.2 基本掌握汽车顾客特定要求(特殊特性、特殊要求),如汽车质量管理体系IATF16949 附录 B 中列出的参考资料。

5.1.1.3 基本掌握质量管理体系 ISO9001 和汽车质量管理体系 IATF16949 标准的要求。

5.1.1.4 基本掌握与审核范围有关的适用的核心工具要求,如:APQP、FMEA、SPC、MSA、PPAP。

5.1.1.5 基本掌握如何编制计划审核、实施审核、编写报告审核以及关闭审核发现。

5.1.1.6 制造过程审核员还需具备:熟悉所审核产品的生产过程工艺的能力。

5.1.1.7 产品审核员还需要具备:熟悉产品的功能性能、熟悉产品的检验方法,会使用检验测量仪器设备的能力。

5.1.1.8 对于汽车质量管理体系 IATF16949 内审员一般要请外部顾问公司进行培训来取得证书,为了证实培训老师有资格培训,需要顾问公司提供培训老师的资格进行证明,如:培训老师简介(含培训或辅导的成功案例)、其接收过认证机构或国家认可的其他培训机构培训的证书。

5.1.1.9 汽车质量管理体系 IATF16949 内审员资格保持要求:

a 每年至少参加一次汽车质量管理体系 IATF16949 内审过程,至少审核一个过程或部门。

b 如果 5.1.1.9a 的要求有变化,要接受继续培训。

5.1.2 质量管理体系 ISO9001 内审员资格认定

5.1.2.1 除符合 5.1.1.3 和 5.1.1.5 外,应

5.1.2.2 获得外部培训机构颁发的内审员证,如无,则,

5.1.2.3 接受本公司的内部培训,应至少包含如下培训记录:标准条文理解的培训和笔试、内审员审核基础理论和内审员笔试;且培训是合格的。

5.1.2.4 且应有在本公司实际工作的经验。

5.1.3 环境管理体系 ISO14001 内审员资格认定

5.1.3.1 除必须满足 5.1.2 外,应

5.1.3.2 系统接受环境管理体系 ISO14001 标准的培训,且

5.1.3.3 熟悉环境保护的法律、法规、规章、标准;和

5.1.3.4 基本掌握环境因素识别的“三三七”原则,即

a 三种时态:过去、现在、将来

b 三种状态:正常、异常、紧急

c 七种类别:废水、废气、噪声、固体废弃物、能源资源消耗、消防安全、化学品

5.1.3.5 能对重要环境因素制定目标、指标和管理方案。

5.1.4 职业健康与安全管理体系 ISO45001 内审员资格认定

5.1.4.1 除比照满足 5.1.2 外,应

5.1.4.2 系统接受职业健康与安全管理体系 ISO45001 标准的培训,且

5.1.4.3 熟悉职业病危害、安全生产、消防以及健康卫生方面的法律、法规、规章、标准;和

5.1.4.4 基本掌握危险源(职业病危害因素)识别的“三三七”原则,即

a 三种时态:过去、现在、将来

b 三种状态:正常、异常、紧急

c 七种类别:机械能、电能、热能、化学能、放射能、生物因素、人机工效因素

5.1.4.5 具备对重要危险源(职业病危害因素)制定目标、指标和管理方案的能力。

5.1.5 社会责任管理体系 SA8000 内审员资格认定

5.1.5.1 除满足 5.1.2 外,应

5.1.5.2 应基本满足 5.1.3 和 5.1.4 的要求,和

5.1.5.3 熟悉雇员保护的法律法规和国际公约;尤其应熟悉

5.1.5.4 劳动法、劳动合同法、工资发放条例等。

5.1.6 有害物质过程管理体系 QC080000 内审员资格认定

5.1.6.1 除比照满足 5.1.2 外,应

5.1.6.2 接受系统有害物质过程管理体系 QC080000 标准的培训,和

5.1.6.3 熟练掌握 2011/65/EU 和危害物质及其限值标准,和

5.1.6.4 和风险分析,且应

5.1.6.5 能识别危害物质报告的真伪。

5.1.7 内审员资格审查要求:

5.1.7.1 根据以往审核经历,管理者代表有权对不胜任内审员予以取消资格。

5.1.7.2 如没有达到 5.1.7 要求,汽车质量管理体系 IATF16949 内审员资格证书自动失效。

5.1.8 公司的内审员必须保持最新的《内审员清单》。

5.2 审核组组长

5.2.1 由管理者代表指定人员任命内部审核组组长;原则上管理者代表指定审核组组长时,注意被任命者不连续 2 次担任审核组组长

5.3 审核组成员

5.3.1 审核组长于每次审核一周前指定小组成员,并通知审核组成员进行审核准备。

5.3.2 所指定之审核人员须符合 5.1 项条件。

5.3.3 内审组成员审核的区域范围应与本人无直接[注:直接是指对该区域或该过程直接承担责任]责任关系。

5.4 审核方式

5.4.1 审核计划

5.4.1.1 汽车质量管理体系 IATF16949 体系每年 12 月份由管理者代表负责编制【年度审核计划和方案】,计划中应包括体系审核、制造过程审核和产品审核的计划[注:直接按【年度审核计划和方案】或【审核计划】,不再另行编制产品审核计划],然后呈公司最高主管核准实施;

5.4.1.2 一年内必须审核完汽车质量管理体系 IATF16949 质量管理体系所有过程和所有制造过程和相关产品;

5.4.1.3 按本公司的实际情况,审核一体化审核,审核范围至少包含但不限于此:ISO9001、IATF16949、ISO14001 标准,其它标准适时纳入。

5.4.2 不定期审核,当出现以下情况时,管理者代表可以提出临时审核要求:

5.4.2.1 当质量系统发生失效时;

5.4.2.2 客户有重大抱怨时;

5.4.2.3 质量管理物质发生重大异常时;

5.4.2.4 接受新客户或外部认证机构之系统审核时;

5.4.2.5 依据上级指示或管理审查会议决议对质量系统之特定项目进行审核;

5.4.2.6 危害物质管理出现失控时;

5.4.2.7 重要危险源(含职业病危害因素)出现变化时;

5.4.2.8 重要环境因素出现变化时;

5.4.2.9 其他情况。

5.5 内部审核的准备工作

5.5.1 审核前将相关事项及权责共同讨论和分派。

5.5.2 审核组长在每次审核之前,应根据【年度审核计划和方案】制订适用于各体系的【内部审核计划表】,并于审核前一周通知相关部门。

5.5.3 被审核单位于接受审核前须指定适当之陪同人员,该人员须对审核内容充分基本掌握。审核组长于审核前召集相关人员开会讨论此次审核行程、项目与范围,并分派编制检查表的任务.

5.6 审核

5.6.1 执行审核

5.6.1.1 执行系统审核时,审核人员须参照管理体系(至少含质量管理体系、环境管理体系,全文同)的相关文件,将审核结果记录在【内部审核检查表】中,汽车质量管理体系 IATF16949 体系应记录在专用的【体系过程内审检查表】、【制造过程审核检查表】、【产品审核检查表】中。

5.6.1.2 依日程安排,实施审核人员应事先准备,研读相关作业程序找问题点,并与实际状况相互验证是否与程序相符,看表单记录是否完整及符合保存年限,前次审核缺失也纳入审核。

5.6.1.3 审核人员应保持公正、客观的态度进行审核并避免与主题无关之咨询或研究。

5.6.1.4 发现问题时不批评、不争论、不怀疑,以建议方式提出。

5.6.2 审核报告

5.6.2.1 审核人员执行查核后,填写【内审不符合报告】,由被审单位填写纠正/预防措施及预定完成日期,并由被审单位主管审核后交给审核组长,由审核组长确认是否可以结案。

5.6.2.2 填写不符合报告时应将相关人、事、时、地、物及违反规定事项详细说明并如实填写以利日后追踪。

5.6.3 问题检讨会议

5.6.3.1 审核组长于现场审核结束后召集审核人员、受审核单位主管及管理代表,召开问题检讨会议,由审核员报告审核情况,管理者代表裁决有争议的问题点。

5.6.3.2 责任单位填写改善措施,并于一周内回复,由审核组长或指派审核人员负责后续改善成效追踪。

5.6.4 改善效果追踪

5.6.4.1 依受审单位承诺之改善完成期限,由被指派之审核人员对改善效果进行确认,以确保问题点完成改善。

5.6.4.2 超过确认期限仍未改善或未采取改善行动者,审核人员和审核组长必须如实向上级反映,由上级追究责任单位主管之管理责任。

5.6.4.3 每次不符合改善追踪之状况无论完成与否,应于【内审不符合报告】上详述之。

5.6.4.4 审核组长接获审核员结案的【内审不符合报告】后,应在【内审不符合报告】上注明不符合已结案。

5.6.5 内部审核结束后,由审核组组长编制【内审总结报告】,呈管理者代表核准。

5.6.6 审核之结果应作为管理评审会议之议程输入项目。

5.7 记录之保存:内部审核记录保存期限为三年。

5.8 客户审核:当客户对我司进行审核时,审核检查表和审核不符合报告以客户开出的为准,其余作业程序同 5.6.

5.9 汽车质量管理体系 IATF16949 体系的制造过程审核参见《制造过程审核程序》执行。

5.10 汽车质量管理体系 IATF16949 体系的产品审核参见《产品审核程序》执行。

6.相关文件

6.1 《制造过程审核程序》

6.2 《产品审核程序》

7.记录

7.1 RF-MP04-01-01 内审员清单

7.2 RF-MP04-01-02 年度审核计划和方案

7.3 RF-MP04-01-03 内部审核计划表

7.4 RF-MP04-01-04 过程审核检查表

7.5 RF-MP04-01-05 内审不符合报告

7.6 RF-MP04-02-02 制造过程审核检查表

7.7 RF-MP04-03-01 产品审核检查表

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