儿童临床常规检验指标参考区间(我国儿童有了专属化验参考标准)

儿童临床常规检验指标参考区间(我国儿童有了专属化验参考标准)(1)

10月1日,由国家儿童医学中心北京儿童医院牵头制定的《儿童血细胞分析参考区间》与《儿童临床常用生化检验项目参考区间》卫生行业标准将正式实施。今年5月,这两项标准已由国家卫健委法规司公布。

国家儿童医学中心主任、北京儿童医院院长倪鑫说,这是我国第一版儿童临床常规检验指标参考区间卫生行业标准,将有助于提高我国儿童健康评估与疾病诊断的准确性,为实现我国儿科检验标准化及医疗机构间检验结果互认提供保障。

临床常规检验指标参考区间是指健康人群中检验指标95%测量值的分布范围,是疾病诊断与疗效评估的重要参考标准。长期以来,因健康儿童个体筛查专业性强、儿童年龄组划分细、儿童血标本采集困难等原因,我国检验指标参考区间没有儿童标准,大多沿用成人标准,一定程度上影响了儿童疾病的精准诊断和治疗。

北京儿童医院临床流行病与循证医学中心主任彭晓霞说,由于儿童正处于成长发育期,很多指标测量值呈现随年龄变化而变化的趋势,其测量值大小与分布范围与成人有明显不同。例如婴儿肝功能指标常常高于成人,按照婴儿的参考区间评估并不需要进一步诊断或随访,从而减少不必要的就医需求。

为解决这一难题,2016年,受国家卫健委医政医管局委托,国家儿童医学中心北京儿童医院牵头实施开展“建立中国儿童临床常规检验指标参考区间”项目,倪鑫担任项目负责人,并由国家卫生健康委临床检验中心提供实验室质量控制技术支持,由中华医学会检验分会全程督导。

倪鑫介绍,项目组组建了24家分中心以及临床、检验、保健、流行病学与统计学专家参加的多中心协同研究网络。在东北、华北、西北、西南、华中、华南、华东7个地区的22个省(区、市),完成了15150位0—18岁健康儿童青少年的流行病学调查。为了激励儿童青少年参与调查,项目组还给他们颁发了精美的志愿者证书。这些小志愿者和家长们的热心参与,为项目的顺利推进做出了贡献。

由于生长发育的特点,儿童在不同阶段的检验指标参考区间存在明显差异。倪鑫介绍,两项标准包含了出生28天至18岁儿童31项临床常规化验指标的参考区间,覆盖了80%儿科临床常规检查,包括儿童入园、入学必需的体检指标。涵盖肝功能、肾功能、电解质、骨代谢及全血细胞分析等疾病与健康评估所需核心指标,通过了7557例青少年儿童数据等盲法验证,为参考区间的推广应用提供了坚实基础。

“这是我国第一次针对儿童检验指标参考区间拿出的全面、科学、高质量的数据。”北京儿童医院检验中心主任技师宋文琪说,两项标准的制定坚持审慎、科学的原则,经过了多个学科领域的专家讨论,国际临床化学和检验医学联合会有关专家针对中国的儿童参考区间研究给出了积极评价。

儿童临床常规检验指标参考区间(我国儿童有了专属化验参考标准)(2)

(人民日报中央厨房·健康37℃工作室 申少铁)

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