质量管理统计方法有哪几个(质量管理之行工具方法篇)

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质量管理统计方法有哪几个(质量管理之行工具方法篇)(1)

工具方法篇 统计过程控制SPC 第2部分

有感于很多公司对SPC应用中的一些误解和难点,本篇文章主要以第二版《统计过程控制SPC参考手册》第一章的内容为基础讲解SPC,力求将SPC内容简单化和通俗化,既可以当作通俗的SPC入门读物,也可以当作学习SPC的参考书,起到对比和参照作用。尤其是对SPC有深入研究的人员,相信这篇文章会给你惊喜和启发。因为“五大工具”从英语翻译为汉语,很多语言习惯可能不太适合中国人的理解,并且由于专业词汇的翻译难度,导致五大工具的参考手册学习起来不是那么容易,尤其是有些内涵和经验技巧没有充分地表达清楚。

SPC参考手册的内容中对应用技巧和实践经验总结非常到位,并且涉及了很多基本原理和基础概念,只是因为文字简练,导致内涵不容易被重视和理解。尤其是从应用层面和实践层面来说,SPC参考手册是一本非常有价值的指南或参考书,是对SPC相关理论知识的有效且有力的补充。

本篇文章不对SPC的最基础且最容易理解的内容(比如单纯的数学或统计内容,以及公式计算等)进行讲解,只对重要的,关键的,有内涵的内容进行说明,重点解释SPC的应用技巧和注意事项,并对手册的内容进行一些拓展。为了有利于对照SPC参考手册学习和使用,本篇文章的内容的顺序按照第二版SPC参考手册的内容顺序排列。蓝色字体为SPC参考手册的原文。

因为SPC有很多容易误解的地方,甚至还有“争议”,当然这种争议一般都是“公说公有理婆说婆有理”式的各执一词而已;所以为了增加文章的可信度,本篇文章引用了很多权威的参考资料,除了补充SPC参考手册中的内容外,主要是为了起到论证的作用,用客观证据或资料给出可信的“答案”,让大家对正确的概念和知识更加坚定。本篇文章的大量资料和讲解会对理论知识的提升有一定帮助,相信会提升对SPC知识正确与否的分辨力。

对于有些理论知识,只有用长篇文章才能描述清楚。本篇文章大约27000字,耐心阅读效果更好。这么长的文章好像在写书一样,只不过没有在出版社出版,是在微信公众号上“出版”了而已。欢迎关注微信公众号“质量管理之行”。另外,微信公众号增加了评论功能,欢迎大家阅读文章后参加评论。

目录

第一版和第二版前言

第一章 持续改进和统计过程控制

---介绍

---六点说明

第一章 第A节 探测和预防

第一章 第B节 过程控制系统

第一章 第C节 变差的普通原因和特殊原因

第一章 第D节 局部措施和对系统采取的措施

第一章 第E节 过程控制和过程能力

---控制与能力

---短期过程能力(指数)和长期过程能力(指数)的区别

---CPK和Ppk哪个更大?

---过程能力指数计算的取样周期

---如何使过程得到控制?

---过程的分类

---过程指数

---过程指数的作用或应用

第一章 第F节 过程改进循环及过程控制

---分析过程

---维护(控制)过程

---改进过程

第一章 第G节 控制图:过程控制和改进的工具

---两类错误

---如何探测和识别特殊原因

---它们(控制图)如何工作?

---建立控制图的方法

---控制

---控制图的控制限的修改

---第一章 第H节 控制图的有效使用和益处

第一版和第二版前言

如果每个顾客都使用自己公司的习惯语言或术语对供应商进行要求和审核,那么会给供应商造成很多的不便,也不利于顾客和供应商的沟通。为了简化并减少对供应商质量要求的差异,美国三大汽车公司编写了包括SPC参考手册在内的“五大工具”。“五大工具”一个很重要的作用就是对供应商评定系统中的语言和术语进行标准化处理,便于供应商可以使用SPC等参考手册同时满足三大汽车公司的供应商评定系统的相关要求。

本手册是对统计过程控制的一种介绍,但是因为各公司的过程和产品的不同,本手册不能涵盖和指导所有的情况,也不诣在综合所有的SPC技术,所以本手册不限制适用某特定过程或商品的SPC方法,或者说公司/组织可以根据自己的实际情况去应用本手册内容之外的适用的统计方法。

既然是美国三大汽车公司开发的SPC参考手册,以便用来管理其供应商,所以这本SPC手册主要是根据汽车行业的特点和需求进行编制的。

第一章 持续改进和统计过程控制

介绍

要想达到顾客满意的目标,就需要对产品和服务的价值进行持续改进。达到目标和有效的改进就需要有合适的方法,而本手册描述了几种基本统计方法,可以使改进更有效。

本手册适用于刚开始从事统计技术的员工和管理者,属于SPC的入门级教材,并没有包括所有的基本方法和高级方法。

六点说明

这本手册的编写者没有把这本手册抬得很高,而且作了很多说明,生怕误导这本手册的使用者。编写者们好像也很谦虚,毕竟和专门搞研究统计学的专家教授们比起来,在理论层面不一定能比得过专家教授。但是在理论的具体应用上,可能还是实践者们更有经验。虽然这本手册的编写者们总结了很实用也很有价值的经验和技巧,但还是非常谦虚地说是在和大家“讨论”。

在开始讨论之前,有以下六点需要说明:

1)收集数据和使用统计技术并不是最终目标,真正的目标是通过统计技术实现改进效果。应该将增长知识作为行动的基础,要把理论用于实践,知行合一。

2)数据分析的前提是数据准确,所以在收集数据之前要确保测量系统的适宜性,如果测量的变差在过程的总变差中占很大比例,数据就可能不准确,而数据不准确就有可能作出不恰当的或错误的决定。因此在本手册中,假设了测量系统分析已经处于受控状态,并且对过程总变差没有很大的影响。也就是说应用SPC的前提是先做测量系统分析MSA。

3)研究变差和应用统计技术可以适用于任何领域的改进,比如车间、办公室、行政服务等。比如产品的特性,记账的差错率,销售额等。本手册重点放在车间应用中,对希望在行政管理及服务中应用的读者,建议参考附录H中的参考文献。

4)SPC代表统计过程控制(是“统计过程控制”的简写),但以前的统计方法常用于产品而不是(用于)过程。应用统计技术来控制输出(例如产品或零件)应仅仅是第一步,只有当产生输出的过程成为我们努力的重点,这些方法才能在改进质量、提高生产率、降低成本上充分发挥作用。统计过程控制,顾名思义是用来控制过程。控制过程才有利于得到预期的过程输出。

5)虽然手册中的每一点都通是由经过实践的案例来说明的,但是要真正理解这些知识,读者还需要进一步联系实际工作,因为实际工作经验是无法取代的。

6)本手册可看成应用统计技术的第一步,它提供了被普遍接受的方法,并在许多场合得以应用。然而,还是存在一些例外的情况,在这些情况中,盲目地使用这些方法是不恰当的。本手册不能代替从业者对提高统计方法的知识和理论的需要,我们建议读者寻求正规的统计学教育。当读者的过程和统计方法的应用已经比本手册所述的内容更先进时,我们建议读者向具有一定的统计理论知识与实践经验的人员请教关于其他统计技术的适用性。任何一种情况下,所有的程序都必须满足顾客的要求。

SPC参考手册中的内容如果不适合于公司的实际情况,那就不要随便地盲目地应用这些内容,不要生搬硬套地使用工具方法。如果你自认为你现在使用的统计方法比这本SPC参考手册的内容更先进时,你就先找更有水平的人请教一下,请教的人不但要具备理论知识,还要有实践经验。光懂理论是不行的,只有知行合一才能理论指导实践。要想提高统计技术的理论知识,就去学习正规的统计学。

另外,SPC参考手册因为篇幅所限,更偏重于基础原理和基本概念的介绍,以及对实践经验和技巧的总结,但是解释和案例说明都不算太详细。要想深入学习SPC,建议阅读高等教育出版的第二版《新编质量管理学》。这本书是当时我们学校的教材,本书的主编张公绪教授和孙静教授应该是中国质量管理专业研究的领军人物,编写的著作非常认真和严谨。正是这本书让我在SPC学习方面打下了非常坚实的基础。

第一章 第A节 探测和预防

探测是容忍浪费,预防是避免浪费。从事后发现不合格到事前预防不合格,这需要理念的改变,更需要方法的改变。

检验或检查是用来识别和判断产品是否符合产品规格/规范,是属于对产品合格与否的探测。当检验发现不合格品时,不合格已经发生了,相当于浪费已经发生了,所以仅仅靠检验和检查的质量控制是不能避免和预防已经发生的不合格的浪费。要想避免不合格的浪费就需要提前预防不合格的发生,而产品是过程的输出,只有控制过程才能预防不合格的发生。如何控制过程?这就统计过程控制所研究的范畴,也是统计过程控制SPC的作用和价值。

下面图片是第二版《新编质量管理学》的内容:

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第一章 第B节 过程控制系统

过程控制系统可以称为一个反馈系统。因为SPC能利用统计分析来反映过程运行的情况,能提示和预警过程的正常和异常,相当于为过程的调整和采取措施提供了信息反馈,所以SPC也一类反馈系统。

从控制的角度来说,控制需要根据输出(响应)结果的反馈信息来调整输入(激励)和过程,输入和输出之间形成闭环。同理,PDCA也是循环的闭环,也要将检查C的信息反馈给策划D,做出决策后进行A。

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下面讨论这个系统重要的四个基本要素:

1.过程---所谓过程是指供应商、生产者、人、设备、输入材料、方法和环境,以及使用输出的顾客等要素的共同作用。过程的性能或绩效取决于供应商和顾客之间的沟通(反馈和闭环)、过程的策划或设计,实施的方式,以及运作和管理的方式等。过程的单个或部分要素只有在整个过程中才能发挥作用,或者说过程是各个要素相互作用的结果,要想让过程维持良好的水准,需要各个要素的共同作用,仅仅靠一个要素或部分要素无法达成整体的过程绩效。

2.关于过程性能的信息---过程本身以及其内在的变化会影响过程的输出(或过程的性能),简单地说就是过程影响结果。过程输出的结果的情况就是过程的绩效(性能)。反过来说,要想提前知道过程绩效(或性能)表现的怎么样?那就需要研究和了解过程的输出结果。既然过程影响结果,那么要想得到好的结果就需要关注过程本身及其变化。过程本身及其变化可以称为过程特性,比如温度、循环时间、产量、延迟和中断的次数等。注意,这里的过程特性需要广义理解,不要局限于工艺参数等过程特性,因为从不同的层次理解,上游层次的过程结果会是下游层次的过程特性。照此理解,过程的输入和输出都是过程的一部分,就像“乌龟图”中的头和尾都属于乌龟。

收集和监测过程特性与目标值的差距的信息,并且对这些信息做出正确地解释,就可以判断过程运行得是否正常。比如过程的产量不高,生产一个产品的标准工时较高,时常停机或延误,这样的过程绩效肯定不算太理想。如有需要,就可采取适当的措施来纠正过程或过程输出。收集关于过程性能的信息就是为了给采取措施和改进提供输入。

举一个例子以便更简单点说,比如一个制造过程总是停机或总是发生延误,这样的过程应该在不正常地运行,这样的过程绩效或过程性能估计也不会太好。像停机次数或延误时间这样的信息就能反映过程是否在运行正常,研究和分析这样的信息并采取纠正措施就能提高的过程的性能。

3.对过程采取措施---为避免一些重要的特性(过程或输出)偏离目标值太远,对过程采取措施往往是比较经济的。这样能确保过程输出的稳定性和变差保持在可接受的范围之内。

过程的输出是产品,产品的特性称为产品特性;产品是输出,也可以说成是输出特性。产品有特性,过程也有特性,所以一般分为产品特性和过程特性。学习和使用过控制计划的应该知道,产品特性和过程特性都需要在控制计划中控制。控制过程才能更好地控制结果,尤其是在产生不合格产品之前就进行预防是更经济的方法。

过程的要素一般包括“人机料法环测”。车间温度、湿度等都属于环境要素。所谓对过程采取措施无非就是改变过程的要素及其相互作用。

4.对输出采取措施---对输出采取措施往往是最不经济的,它仅限于对输出进行探测并纠正不符合规范的产品,而没有处理过程中的根本问题。如果不分析和解决发生不合格的原因,那么就只能被动地挑选产品,并报废和返工不合格的产品。对有不合格风险的产品进行检验或挑选应仅仅是过程不稳定情况下的临时措施,只有分析不合格的原因并采取措施,才能提高效率和降低成本。因此,下面的讨论重点将放在过程信息的收集和分析上,以便对过程本身采取纠正措施。请记住,重点应该是预防而不是探测。在此也可以看出,SPC主要是收集和分析信息,为采取纠正措施或作出决策提供信息输入。

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第一章 第C节 变差的普通原因和特殊原因

没有两件产品或特性是完全相同的,因为任何过程都包含很多引起变差的原因。也就是说任何产品之间都有差异,产品之间的差异有多大?如何衡量产品之间差异的大小?产品之间的差异如果用统计学的术语来说就是产品的变差。

过程及其要素是变化的,所以会导致产品的变化。例如机器和其固定装置间的游隙或间隙,会引起零件间的差异的短期的(变化)、。另外一些变差原因,只有经过较长一段时间后才对输出造成变化,这些变化可能在工具或机器的磨损下逐渐地发生(逐渐的变化)。工艺调整,原材料批次的变化等可能会导致阶段性变化,也就是不同的产品批次之间会发生明显的变化。设备不稳定或动力不稳定可能会造成产品之间不规则的变化。由于变化点的影响,不同的时间下过程的条件可能也是不同的,而不同的过程条件可能会导致产品间明显的差异,所以在不同的时机测量产品时,测量结果会受过程条件的影响而有差异。另外,即便是同样的影响因素,在不同的时间测量或者是测量的周期不同,也会导致明显产品的明显差异。比如易损的工装会影响产品特性,如果在短时间内抽取产品进行测量,工装磨损不会对产品产生明显的影响,产品之间不会有明显的差异,但是抽样的间隔时间比较长,因为工装的磨损程度发生了较明显的变化,所以间隔较长的产品抽样测量结果也会有明显的差异,所以测量的周期也会影响到产品变差的数值。总结地说就是,不同的测量周期和不同过程条件下的产品测量,都可能会对产品变差有明显的影响。

造成变差的来源也可以说成是导致变差的原因,导致产品变差的原因可区分为普通原因和特殊原因。

普通原因---指的是那些始终作用于过程的多种的变差来源。随着时间的推移,一个过程中的普通原因会产生一个稳定的且可重复的分布,我们称之为“处于统计上受控制的状态”、“统计受控”、或有时简称为“受控”。普通原因产生的是一个处于偶然原因下的稳定系统,如果一个过程只存在变差的普通原因且不改变时,该过程的输出是可以预测的

普通原因的两个主要特征:一是始终作用于过程;二是多种普通原因综合作用在一起只会对产品产生随机的效果。同时满足这两个主要特征才属于普通原因。如果是间歇发生的原因,那就属于特殊原因了。假设一下,如果几个普通原因同时停止作用了,这时的输出就可能在统计上发生明显的变化。

正是因为只处于普通原因作用下的过程输出是随机的,且是稳定的,所以才可以对过程进行预测。反过来说,如果一个过程的输出是不稳定的,是没有规律的,那么就无法对过程输出进行预测。

特殊原因(通常也称可查明的原因)--指的是这样的因素,他们引起的变差仅影响某些过程输出。这些原因通常是间歇发生的,不可预测的。特殊原因的信号是:一个或多个点超出控制限,或在控制限内的点出现非随机的模式。除了特殊原因的文字描述,另外就是在控制图上区分特殊原因。所以从“统计”上讲,只有产品或过程的输出发生明显的变化才能识别出特殊原因。如果有特殊原因,但是识别不出,那就是“漏发警报”。所谓明显变化用统计的语言就是一个点或多个点超出控制限,或在控制限内的点出现非随机的模式。对于直接超出控制界限的情况,除了“虚发警报”外,一般就是特殊原因。但是有时特殊原因也不一定能直接让控制图的点出界,这时就有可能导致了所谓的“漏发警报”。比如,某些特殊原因,虽然是特殊原因,但是对产品的影响可能有时大,有时小,因为其影响程度变化不定所以不容易在控制图上识别出来;还可能是因为特殊原因的间歇发生,所以其对产品造成的影响无法或不容易在控制图上显示出非随机变化。当然,如果特殊原因具备上述两种情况,可能就更不容易识别了。

特殊原因的三个主要特点:一是通常为间歇发生,但也可能是持续发生;二是通常为不可预测,但也不一定不能预测,有时也可以预测;三是通常会对产品变差造成非随机的影响效果。满足其中一个条件就属于特殊原因。只要是间歇发生的或不可预测的,都属于特殊原因,但是特殊原因不一定是间歇发生或不可预测,可预测的也可以是特殊原因,因为特殊原因有时也可以预测,所以在第一章第E节中说:“特殊原因已被识别,其记录表明具有一致性和可预见性”。因为特殊原因的影响程度或影响能力,有的特殊原因在相对的短时间内可能无法产生明显的非随机影响。特殊原因除了文字上的定义和描述外,主要还是从“统计”上去区分。所以学习SPC一定要理论联系实践,有丰富的实际工作经验才能更好地理解理论。

特殊原因通常也称为“可查明”的原因的意思是:如果过程有特殊原因的影响,一般情况下能通过控制图体现出来,或者说通过控制图一般就能知道过程是否有特殊原因的影响。这就是说,过程的输出显示为不受控时就是有特殊原因影响,至于是哪种或哪个特殊原因的影响,不一定能识别和区分出来。“可查明”并不能准确知道具体是什么特殊原因,举个不恰当的例子,一个物品规定了摆放位置,且摆放位置很清晰可视,一般能轻易区分物品是否被挪动。如果物品被明显挪动了或超出了规定的位置,那就很肯定物品被挪动了,这就相当于特殊原因,但是物品是谁挪动的?还是因为环境变化自己滑动的,那就不清楚了。只是知道物品被挪动了,属于异常,但是不一定知道是什么具体原因导致了物品挪动。比如物品在某一段时间内被挪动了,又被恢复了,或者是如此重复进行几次,但是在某一时刻观察其位置变化并不明显,这样的异常或特殊原因就可能无法或不容易被发现。

除非变差的所有特殊原因都被识别出来并且采取了措施,否则它们将会继续以不可预测的方式来影响过程的输出。如果存在变差的特殊原因,随着时间的推移,过程的输出将不稳定。特殊原因通常是间歇发生的,不是持续发生,尤其是发生频次很低的特殊原因,更是很难被识别和具体区分出来。

特殊原因虽然通常是间歇发生,但不一定都是间歇发生,有的特殊原因也可能会持续发生或持续影响过程,比如刀具磨损、刀具重磨等(请参见第一章第E节)。但是,要注意的是,持续发生的特殊原因也不意味着就一定容易识别。就像在实际工作中,有时就算持续发生不合格,也不一定就能轻易找到原因。

特殊原因虽然通常是不可预测的,但不一定都是不可预测,比如有的特殊原因只对产品造成固定程度的影响,虽然在统计分析上属于特殊原因,但它是可以预测的。比如工装定位有一定的偏差,可能对产品的尺寸是固定的影响。就像随机误差服从正态分布,是有规律的可预测,但是其他某些系统误差可能是线性变化,也是有规律的可以预测,所以特殊原因也又可能可预测。比如模具的冷却水没有打开,温度会慢慢升高,这样的异常或特殊原因就有可能是有规律的,也可能是可以预测的。

特殊原因对产品的影响有的有利,有的有害。有害的特殊原因要识别出来并消除掉,有利的特殊原因也要识别出来使其成为过程中恒定的一部分,也就是对有利的特殊原因进行标准化,使其持续发挥有利作用。

对于一些成熟的过程,顾客可能会给予特许,让存在一个稳定发生的特殊原因的过程进行下去。这样的特许通常要求:过程的控制计划能够确保符合顾客的要求,并且保证过程不受别的特殊原因的影响(见第一章,第E节)。这就相当于某些特殊原因虽然在统计上可能不可预测,也可能会对产品造成统计上的明显影响,但是属于已知的和可控的。比如过程性能指数很高,虽然在统计上不可控,但是距离产品规格限的距离是“可控”(这里的“可控”不是指统计上“可控”,是广义的可控,在这里是指可以管控在规格范围内)且可预测的,或者是很少有机会超出产品规格,像这样的特殊原因就可能会被顾客特许接受。在第四版《生产件批准程序PPAP参考手册》之“2.2.11.2质量指数”中这样说到:“对于带有已知的和可预测的特殊原因且输出满足规范的过程,应使用Ppk”。

第一章 第D节 局部措施和对系统采取的措施

局部措施---通常用来消除变差的特殊原因,通常由与过程直接相关的人员来实施,通常可纠正大约15%的过程问题。

对系统采取措施---通常用来消除变差的普通原因,几乎都需要采取管理上的纠正措施,通常可纠正大约85%的过程问题。

下面图片是《质量工程师手册》的内容:

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在实际工作中,如果生产制造出现了特殊原因或异常导致了产品不合格,只需解决这些特殊原因即可解决问题,不需要进行全部的调整。如果是由于整个过程的随机综合作用导致,那就只能针对整个过程进行调整。比如为了生产一个新产品而设计了制造过程,调试完成前的过程可能受很多特殊原因影响,需要技术人员进行调试,经过技术人员调试后,该解决的问题也都解决了,过程也处于统计上的稳定状态了,但是在稳定情况下,过程能力CPK只有1.2,要想再提高过程能力,只能从整个制造过程的设计上着手解决,就需要管理者进行决策,是对该过程进行整体升级呢,还是再买个设备呢。解决局部的和技术上或操作上的问题,是由现场相关人员负责,而重新再设计个制造过程,或者是需要重新买个设备,或者是更换更好的原材料供应商,那就属于管理者决策的职责范围。比如在实际工作中,有时相关人员会说,受限于工艺能力或技术条件,或受限于设备的类型和精度等,过程能力只能是这个水平了,要想再提升,只能更新工艺或技术方案或设备等。

如果是受限于过程整体的工艺或技术水平,而不是工艺技术人员的调试能力导致的过程能力低,那么即便给工艺技术人员再大的压力,工艺技术人员也无法解决,需要工艺技术人员汇报给管理者,说明是由于普通原因导致的问题,这样的情况只能是管理者去解决和决策,这就是所谓的系统的措施。如果是因为工艺调试能力不足,或者是工艺设计不合理导致的问题,或者是工装的问题,这就是需要工艺技术人员解决的,而不是管理者的责任,这就是所谓的局部措施。如果不能正确区分是谁的责任,或者是不能准确区分该采取哪种措施,就会影响问题的解决。

第一章 第E节 过程控制和过程能力

过程控制系统的目的就是对过程当前和将来的状态作出预测,以便对影响过程的措施作出经济合理的决定。这些决定需要平衡不需控制时却采取了措施(过度控制或干预)和需要控制时未采取措施(控制不足)的风险。就是说该采取措施就采取措施,不该采取措施就不采取措施。如果不该采取措施时采取了措施就是过度控制或干预,好像没事找事和多此一举;如果该采取措施时却没采取措施就是控制不足,好像该管不管和坐以待毙。“有所为和有所不为”,需要经济合理的决定。为什么可能会导致决定的错误?因为使用控制图有“虚发警报”和“漏发警报”,也就是两类错误。

过程控制系统的目的就是对过程当前和将来的状态作出预测。这句话有什么涵义?如何才能作出预测?为什么能作出预测?既然是“过程控制系统”,那么控制的涵义里当然应该包括能对过程进行预测,如果不可控或者不稳定,怎么能预测呢?!能预测就表示有规律可循,如果没有规律怎么能进行预测呢?有规律的前提是什么呢?那就是过程仅仅受普通原因的影响,过程的输出符合随机模式,所谓的正态分布。正态分布就是规律,既然有了规律就能对过程的未来状态进行预测。首先应通过探测并消除变差的特殊原因,使过程处于统计受控状态,这样其性能就可预测了,并可评定其满足顾客期望的能力。一般来说,由于统计受控的过程服从可预测的分布,从该分布便可以估计出符合规范产品的比例。只要过程保持统计受控状态并且其分布的位置、分布宽度及形状不变化,就可以继续生产相同分布的符合规范的产品。

下面图片是中国质量协会组织编写的第三版《六西格玛管理》中的内容,也是说通过过程输出结果的规律性,(就)可以探测过程是否处于控制状态。

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下面图片是《质量工程师手册》的内容:

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过程在统计控制下运行指的是仅存在造成变差的普通原因。这样,过程控制系统的一个作用是:当出现变差的特殊原因时提供统计信号(该作为时就有所作为),和当不存在特殊原因时避免提供错误信息(不该作为时就不作为)。

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结合上图再接着对“过程控制系统”进行解释。过程控制系统顾名思义是用来控制过程或者是过程得到控制。过程得到控制就是过程处于统计上的“受控”状态。什么是统计受控状态?就是消除了过程的特殊原因,仅仅受普通原因的影响。也就是说,过程处于受控状态了(结合上图,过程得到控制,简称过程控制),也就有规律可循了,能对未来进行预测了,这样,过程控制系统的一个作用是:当出现变差的特殊原因时提供统计信号,能识别和区分过程的异常,就能及时采取措施,这就是所谓的“过程控制”。结合上图以及文章的解释,是不是更容易理解“过程控制”这个“生硬”的概念了呢。

注意:蓝色字体为参考手册的原文,用手册的原文是为了增加文章的可信度。

过程如果仅仅受普通原因的影响,在统计受控或稳定状态下运行,就有规律可循或是可以预测未来状态;既然有规律可循就能区分过程运行得是否正常。“过程控制系统”这个词可能会被感觉很“高大上”,但在提供“统计信号”的事情上,其实就是控制图的任务。

有时SPC或CPK只是被用来评估过程的能力是否满足要求,评估完后就不再继续使用,相当于只是一个一次性的评估工具。SPC的真正好处在于把它作为一个持续学习的工具,而不是仅仅当作符合性判定的工具。比如经过初始过程研究的分析和调整后,过程已经稳定运行,过程能力指数CPK也符合要求,如果不继续对过程进行监控,但是当因为变化点导致的特殊原因发生时,过程能力还是会受到影响。所以SPC的真正好处应是用于过程的监控,收集和分析过程信息,判定和预测过程当前和未来的状态,以便及时采取措施。

下面这些内容是2009年的总结:

上周二去一家公司面试,被问到过程控制(SPC)中控制图和Cpk的区别,被面试的人“教育”了一番,听着面试主考官的解释,真是不敢恭维,又不好意思反驳,毕竟人家是占据有利的时局。郁闷之余,只好自己在博客中抒发一下感慨,也是把自己的所学做一下总结和提升。

任何工具和手法都是为了目的而应用,不能脱离目的为了用而用。控制图中最常用的应该就是平均值和极差图了,那就以此为例与Cpk做比较。控制图的目的是起到预警作用,在制程有特殊原因的时候发出预警,以便及时采取措施,防止不良产品的产生。控制图分两种,一种是分析用控制图,一种是控制用控制图。分析用控制图是在制程运行的初期阶段分析制程的特殊原因,找出特殊原因并采取措施,使制程变成稳定状态,当制程处于稳定状态时,计算出控制图的上下限,此时的控制图为日常用,即所谓的控制用控制图。Cpk是表示短期的过程能力指数,也代表着一定的良率,是短期现状能力的一种表现,是制程能力的评估。计算Cpk的数据要取自正态分布的样本,因为过程能力的计算的理论基础就是正态分布。Cpk的计算也可应用控制图的数据(在没有异常值的情况下)。2009年7月12日

控制与能力

讨论过程能力时,需考虑两个在一定程度上相对的概念:即过程能力(Process Capability)和过程性能(Process Performance)。

过程能力由造成变差的普通原因来确定,通常代表过程本身的最佳性能,当过程似乎在统计受控状态下运行时,过程能力可以得到证实,它与规范无关。

然而,内外部的顾客更关心过程性能,也就是过程总的输出以及与他们要求(定义为规范)的关系,而不管过程的变差。这句话有问题,请仔细认真理解和分析。因为是基础知识,涉及概念理解的准确性,所以下面要非常详细地进行“论证”,搞清楚这句话的真实意图。

为什么过程能力与规范无关?那就需要先了解一下什么是“规范”,再了解过程能力的数学或公式定义。按照ISO9000:2015中3.8.7对规范的定义,规范属于文件。虽然规范是阐明要求的文件,其实规范的本质就是“要求”,因为规范或文件就是阐明要求或承载要求。ISO9000中的术语只是通用的,涵义的范围还是比较广泛,所以还需要结合在标准或参考手册中的具体应用情况或语境,进行更加精准的理解。如果不对ISO9000术语或者是体系标准框架下的术语,亦或是ISO通用的术语很熟悉,那么学习和理解标准条款就可能会遇到困难,也可能产生偏差和误解。既然是ISO的术语,也意味着术语的涵义或意思在一定程度上是符合很多公司的习惯(比如作为最佳实践参考的公司)。

质量管理统计方法有哪几个(质量管理之行工具方法篇)(10)

质量管理统计方法有哪几个(质量管理之行工具方法篇)(11)

接下来再看看第二版《统计过程控制SPC参考手册》的附录G对“规范”的解释。请参见下图。

质量管理统计方法有哪几个(质量管理之行工具方法篇)(12)

从第二版《统计过程控制SPC参考手册》的附录G对“规范”的解释可以知道:在SPC参考手册中的“规范”是一个工程要求,用来判定特定的特性是否可以接受,说白了就是产品规格或产品规范。比如对一个产品的特性进行CPK计算时,可能会有双边公差或单边公差,也可以说是双边规范或单边规范。ISO9000术语3.8.7规范的示例中以及注解1中说,规范可以是技术图纸、产品规范、性能规范等。了解了SPC参考手册中“规范”的意思,还需要再了解“过程能力”的定义或解释。

第二版《统计过程控制SPC参考手册》的附录G对过程能力的解释如下。

质量管理统计方法有哪几个(质量管理之行工具方法篇)(13)

在这里要特别注意一下,对于计数型数据,过程能力通常被定义为不合格品或不合格的平均比例或比率,所以用不合格率也是可以表示过程能力的,例如在IATF16949:2016版标准的9.1.1.1制造过程的监视和测量中就说用“批次对规范的符合性”可以当作过程能力的替代方法。

质量管理统计方法有哪几个(质量管理之行工具方法篇)(14)

第四章第A节对过程能力的说明如下:

质量管理统计方法有哪几个(质量管理之行工具方法篇)(15)

在高等教育出版社第二版《新编质量管理学》中这样描述过程能力:

质量管理统计方法有哪几个(质量管理之行工具方法篇)(16)

顺便再看看第一版SPC参考手册是在怎么说的,请参见下面图片:

质量管理统计方法有哪几个(质量管理之行工具方法篇)(17)

按照附录G和第四章第A节内容的说明,再对比第一版SPC参考手册的内容,可以确定过程能力就是过程固有变差的6σ(估计值)范围,计算方式为6乘以σ,它的数值越小越好;或者说计算和统计完固有变差σ的估计值之后,再乘以6就是过程能力。从过程能力的说明以及公式来看,和产品的规范或规格没有关系,所以在第一章第E节对过程能力进行解释时说:过程能力与规范无关。过程能力与规范无关,这句话表达得太简单了,相比较而言,第一版的内容表达和描述得更详细,也更好理解。这里再顺便想一想,CP和CPK的计算公式是不是和产品的规格公差有关,而过程能力和公差没有关系!所以,按照SPC参考手册的定义或说明,或者是严谨地说,“过程能力”和“过程能力指数”是不同的意思,也是不同的公式,这这里先提前说一下,后面再详细解释。

再看看SPC参考手册对过程性能的说明和定义。

第二版《统计过程控制SPC参考手册》的附录G对过程性能的解释如下:

质量管理统计方法有哪几个(质量管理之行工具方法篇)(18)

第四章第A节对过程性能的说明如下:

质量管理统计方法有哪几个(质量管理之行工具方法篇)(19)

内外部的顾客更关心过程性能,也就是过程总的输出以及与他们要求(定义为规范)的关系,而不管过程的变差。这句话又怎么理解和解释呢?按照“过程性能”定义和计算方式,过程性能是过程总变差估计值的六倍范围,和变差有关系,反而和“规范”没有关系。为什么不管过程的变差呢?反而和规范有关系了呢?是过程性能不(用)管过程的变差?还是顾客不管过程的变差?这句话和过程性能的定义及计算公式是不是有矛盾了?

将ProcessPerformance翻译为“过程性能”是否合适?按照汉语习惯好像不太好理解。其实中国质量界一直存在不同意见或说法,而且中国的质量管理的前辈们也坚定和坚持了自己的看法和观点,在高等教育出版社出版的第二版《新编质量管理学》中,将过程能力分为了短期过程能力和长期过程能力。长期过程能力对应的是过程的总变差,相当于SPC手册中的“过程性能”。将Process Performance翻译为“过程实绩”,也可以理解过程绩效。过程实绩和过程性能,哪一个更符合中国的语言习惯呢?!当然是过程实绩或过程绩效更合适啊!在SPC参考书手册中,CPK 和Ppk分别翻译为能力指数和性能指数,而中国的高等教育出版社的第二版《新编质量管理学》以及中国质量协会组织编写的第三版《六西格玛管理》则将CPK 和Ppk分别翻译为能力指数和绩效指数(或实绩指数),并且将CPK定义为短期过程能力指数,将Ppk定义为长期过程能力指数。

质量管理统计方法有哪几个(质量管理之行工具方法篇)(20)

质量管理统计方法有哪几个(质量管理之行工具方法篇)(21)

质量管理统计方法有哪几个(质量管理之行工具方法篇)(22)

质量管理统计方法有哪几个(质量管理之行工具方法篇)(23)

质量管理统计方法有哪几个(质量管理之行工具方法篇)(24)

质量管理统计方法有哪几个(质量管理之行工具方法篇)(25)

质量管理统计方法有哪几个(质量管理之行工具方法篇)(26)

质量管理统计方法有哪几个(质量管理之行工具方法篇)(27)

质量管理统计方法有哪几个(质量管理之行工具方法篇)(28)

质量管理统计方法有哪几个(质量管理之行工具方法篇)(29)

通过对比中国质量管理领域相对比较权威的相关的资料可以知道,将Process Performance翻译为过程性能其实是有些不合适的。但是如果将ProcessPerformance按照过程绩效或过程实绩理解,还是和第二版SPC参考手册的这段内容对应不上,而且还感觉第二版SPC参考手册的这段话的内容有些别扭或者是有些矛盾,尤其是按照ProcessPerformance定义的公式来说,更是和刚才的这段内容有矛盾。难道是除了翻译的问题外,第二版SPC参考手册的这段内容也有问题?虽然Process Performance有公式定义,难道在这段话中,此“过程性能”不是公式中定义的那个6倍过程总变差的“过程性能”?即此“过程性能”不是彼“过程性能”。

再重复一下感觉有问题的这段话:内外部的顾客更关心过程性能,也就是过程总的输出以及与他们要求(定义为规范)的关系,而不管过程的变差。

既然仅仅从文字内容的表面看,这段话的确是矛盾的,那就再来增加点证据,也从不同的角度去分析,即从这段话的意图去分析是否有问题。看看第一版SPC参考手册的内容,和第二版的内容对比一下。

下面是第一版SPC参考手册的内容,为了更稳妥和严谨,中文和英文一起查看。

质量管理统计方法有哪几个(质量管理之行工具方法篇)(30)

质量管理统计方法有哪几个(质量管理之行工具方法篇)(31)

下面是第二版SPC参考手册的内容,也是中文和英文一起查看:

质量管理统计方法有哪几个(质量管理之行工具方法篇)(32)

质量管理统计方法有哪几个(质量管理之行工具方法篇)(33)

从第一版和第二版SPC参考手册内容对比发现,第一版的这段话中在讨论“过程能力”时没有出现“过程性能”这个词,第一版和第二版的内容是有明显的差异,所以表达的意思完全不同了(但是意图其实是一样的),第一版的说是“内外部顾客更关心过程的输出与规范的关系如何”,相当于顾客只关心输出的产品是否满足规范。对比第一版SPC参考手册,再结合《新编质量管理学》和《六西格玛管理》等资料,通俗点表达和总结一下这句话的意思是:内外部顾客更关心产品是否能满足产品规格的要求,而不关注过程的变差如何。也就是顾客比较关注过程的实际绩效,或关注“过程实绩”。如果将过程性能理解为过程绩效,且别把这个Process Performance对应到六倍西格玛那个“过程性能”的定义,只是广义地理解为过程绩效即可。

在实际工作中,有的供应商的不合格产品因为时常流到顾客端,让顾客很生气,所以顾客有时可能会说:不管你们内部怎么乱,工艺有多差劲,只要别将不合格流出来就行。过程能力低是容易产生不合格品,但是认真检验或检查,就能防止不合格品的流出。过程的输出是什么?过程的输出是产品,顾客关心产品?关心产品什么啊?关心产品是否合格!关心产品和产品规范或产品规格的关系,就是关心产品合格与否,而不考虑过程的变差是受什么原因影响。产品的波动是随机也好,是非随机也好,不管是统计受控状态,还是受特殊原因影响,顾客都不太关注,只是关注发到顾客端的产品是否合格,这就是顾客所需要的过程的实际绩效或“过程实绩”。所以第二版SPC参考手册第四章第B节中的内容中这样说到:“性能指数Ppk表示过程性能是否实际上满足了用户的需求”。请参见下面的图片,是第二版《新编质量管理学》对Pp和Ppk的说明。从这里可以知道,Pp和Ppk的计算不需要稳态,也就是过程即便有特殊原因影响也可以计算Pp和Ppk,因为Pp和Ppk主要是想反映当前的实际状态,也就是不管过程受什么原因影响,主要是想表达过程实际的绩效到底怎么样。

质量管理统计方法有哪几个(质量管理之行工具方法篇)(34)

备注:虽然“过程性能”翻译得不合适,但为了和第二版SPC参考手册的内容相一致,也是为了对照,在下面的文章中,有时还会使用“过程性能”,但也会根据语境使用“过程绩效”或 “过程实绩”,亦或是表达为“过程的实际绩效”。不管是“过程性能”还是“过程绩效”,只是翻译的差异,它们都是对应统一个词Process Performance。

质量管理统计方法有哪几个(质量管理之行工具方法篇)(35)

质量管理统计方法有哪几个(质量管理之行工具方法篇)(36)

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