sofa评分表及临床意义（PFSOS）

怎样让癌症患者活的时间更长、活的更好、肿瘤控制更好，是目前评价一个治疗癌症方法（药物）好坏的标准。由此诞生了许多评价指标，参加学术会议时，听肿瘤专家们滔滔不绝地讲述各个最新的临床试验结果，经常使我们头晕晕的，这些指标都是什么意思呢？

1. 生存的疗效评价指标：

1) 总生存期(OS，Overall Survival)：是指从随机化(random assignment)开始至因任何原因引起死亡(death)的时间(失访患者为最后一次随访时间；研究结束时仍然存活患者，为随访结束日)。

• 中位总生存（mOS）：又称半数生存期，表示恰好有50％的个体尚存活的时间。由于截尾数据的存在，计算不同于普通的中位数，利用生存曲线，令生存率为50%时，推算出生存时间。

2) 无病生存期(DFS，Disease Free Survival)：是指从随机化开始至第一次肿瘤复发/转移或由于任何原因导致受试者死亡的时间(失访患者为最后一次随访时间；研究结束时仍然存活患者，为随访结束日)。通常作为根治术后的主要疗效指标。目前对DFS存在不同定义和解释，不同研究者之间在判断疾病复发或进展时容易产生偏倚。

• 中位DFS：又称半数无病生存期，表示恰好有50％的个体未出现复发/转移的时间。

3) 无进展生存期(PFS，Progress Free Survival)：指从随机分组开始到第一次肿瘤进展或死亡时间。通常作为晚期肿瘤疗效评价的重要指标。目前对PFS存在不同定义和解释，不同研究者之间在判断疾病复发或进展时容易产生偏倚。

2. 肿瘤反应的疗效评价指标:

1) 客观缓解率(ORR，ob jective response rate)：是指肿瘤缩小达到一定量并且保持一定时间的病人的比例(主要针对实体瘤)，包含完全缓解(CR，Complete Response)和部分缓解(PR，Partial Response)的病例。

客观缓解率是II期试验的主要疗效评价指标，可提供药物具有生物活性的初步证据。但一般不作为III期临床试验的主要疗效指标。

2) 疾病控制率(DCR，Disease Control Rate)：是指肿瘤缩小或稳定且保持一定时间的病人的比例(主要针对实体瘤)，包含完全缓解(CR，Complete Response)、部分缓解(PR，Partial Response)和稳定(SD，Stable Disease)的病例。

3) 缓解持续时间(DOR，Duration of Response)：是指肿瘤第一次评估为CR或PR开始到第一次评估为PD(Progressive Disease)或任何原因死亡的时间。

4) 治疗失败的时间(TTF，Time To Failure)：是指从随机化开始至治疗中止/终止的时间，包括任何中止/终止原因，如疾病进展、死亡、由于不良事件退出、受试者拒绝继续进行研究或者使用了新治疗的时间。

TTF综合了有效性与毒性的评价，是一个具有综合特性的指标，不推荐作为单独支持药物批准的疗效指标

5) 疾病控制时间(DDC，duration of disease control)：是指肿瘤第一次评估为CR、PR或SD开始到第一次评估为PD(Progressive Disease)或任何原因死亡的时间。

来源：肺癌多学科会诊

医学科研干货免费下载，请点击这里关注“肽度时界”公众号，关注后回复“指定数字”获取：

1.医学科研实验常用protocol--回复“001”领取

2.质粒图谱大全--回复“002”领取

3. 医生晋升方法/执业医生题库/晋升程序与制度/考试口诀等--回复“003”领取

4.中国互联网预约挂号服务市场专题研究报告2016--回复“004”领取

5. 科研必备软件（12大分类50款）免费下载 --回复“005”领取

6. 2016年全球二代基因测序行业投研报告 --回复“006”领取

7. lncRNA超级干货（68篇文献免费阅读） --回复“007“领取

8. SCI论文超级干货合集（SCI论文写作技巧 配图软件 施一公大咖经验 文献检索 SCI经验书籍） --回复“008” 领取

9. 中国移动医疗市场年度研究报告2016 --回复“009”领取

10.信号通路与信号转导系列文件 Cell网站细胞信号通路图（超多干货）--回复“010”领取