fda认证是针对企业还是产品(FDA认证是什么能源之星认证)

美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”),英文全称U.S. Food and Drug Administration,隶属于美国卫生与公众服务部(U.S. Department of Health and Human Services),负责食品、药品、生物制品、医疗器械、烟草制品、化妆品兽药等的监管。 FDA在美国乃至全球都有极其巨大的影响,有“美国人健康守护神”之称。它的信誉和专业水准深得诸多专家和广大民众的信赖,时至今日,FDA已成为全球食品药品消费者心中的金刚盾牌。

FDA服务模式

01FDA注册

为了确保厂商产品出口美国复合当地的FDA要求,要求企业做自我宣告的担保流程,实际上美国FDA注册大部分都没经过第三方检测,而是企业自我担保。

02FDA检测

FDA检测更多指的是食品接触材料的安全检测、医疗产品的生物兼容测试,临床安全测试等。

03FDA评估

以化妆品为例,主要是评估外包装和成分说明。FDA覆盖产品范围:一、食品:所有出口到美国的食品(包括保健食品、饮用水、食品添加剂、婴幼儿食品等);二、药品:药品原辅料、药包材、人类疫苗、处方药、非处方药等;三、化妆品:护肤品、彩妆、洗发水等;四、医疗器械:呼吸机、内窥镜、轮椅、电子体温计、血压计、口罩、防护服等;五、激光辐射产品:微波炉、CT、X射线设备等;六、食品接触材料:食物接触材料部件及原材料(各种塑料、金属、陶瓷、玻璃、竹木制品等);七、兽医产品:牲畜饲料、宠物食品、兽药等。

出口中常见的能源之星认证是什么?

能源之星(Energy Star),是一项由美国环保署主导的自愿性能源节约计划。目前全球共有七个国家和地区参与美国环保署推动的能源之星计划,分别为美国、加拿大、日本、中国台湾、澳洲、新西兰、欧盟。这些国家和地区,能源之星标志有非常高的市场认可度,在美国市场能源之星的市场认可度高达85%。

fda认证是针对企业还是产品(FDA认证是什么能源之星认证)(1)

该计划目前包括能效产品认证、节能家居计划、能效新家计划及建筑和工厂能效规划。

其中能效产品认证分为最早从电子产品开始, 逐步延展到家电、照明设备、建筑产品等。目前覆盖电子、家电、灯具及风扇、办公设备、制冷制热设备、水加热器、建筑产品等八大类产品,共近40种产品。

覆盖范围吊式电风扇、中央空调及热泵式空调、洗衣机、电脑、显示器、影印设备、大型网络设备、照明设备、电冰箱及冷冻柜、房间空调器、机顶盒、电视机、通风机、水冷却器(饮水机)等

测试内容能源之星包含的测试内容: 安全、EMI、浪涌、噪音(非能源之星能效测试项目) 光性能及能效测试项目:1、光效、光通量 2、色温、色偏差、显色指数 3、光强分布、区域光通分布 4、色度空间不均匀性 5、开关周期 6、光通维持率 7、色度维持率 8、尺寸 9、电参数

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