国产hpv疫苗有几种品牌(国产HPV疫苗获批上市)

接种HPV疫苗已被公认是预防宫颈癌发生的有效手段近日,国家药监局批准首个国产双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)(商品名:馨可宁)的上市注册申请该产品由厦门大学夏宁邵团队和厦门万泰共同研发,是首个获批的国产人乳头瘤病毒疫苗,适用于9-45岁女性,329元/支的定价仅仅相当于进口同价疫苗的一半,我来为大家科普一下关于国产hpv疫苗有几种品牌?以下内容希望对你有帮助!

国产hpv疫苗有几种品牌(国产HPV疫苗获批上市)

国产hpv疫苗有几种品牌

接种HPV疫苗已被公认是预防宫颈癌发生的有效手段!近日,国家药监局批准首个国产双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)(商品名:馨可宁)的上市注册申请。该产品由厦门大学夏宁邵团队和厦门万泰共同研发,是首个获批的国产人乳头瘤病毒疫苗,适用于9-45岁女性,329元/支的定价仅仅相当于进口同价疫苗的一半。

国产HPV疫苗获批预计5月面市

据了解,馨可宁属于二价疫苗,其定价为329元/支,9-14岁女性只需要接种2针,15-45岁女性接种3针,该产品目前正准备投产。

HPV疫苗是宫颈癌疫苗的简称,主要用来预防女性宫颈癌。研究发现99.7%的宫颈癌都是因感染人乳头瘤病毒(HPV)造成的,目前有超过100种已知类型的HPV病毒,其中至少有14种基因型(即高危型)被认为可以导致宫颈癌。

根据疫苗覆盖的病毒亚型的种类多少,宫颈癌疫苗可分为二价、四价和九价等。二价HPV疫苗对2种高危型别(HPV-16和HPV-18)有保护作用,中国人群中84.5%的宫颈癌由这两种引起。四价HPV疫苗在二价HPV疫苗基础上增加了两种低危型别HPV-6和HPV-11,能减少尖锐湿疣的发生,九价HPV疫苗则在四价的基础上又增加5种高危型别。

馨可宁的上市也意味着,中国由此成为全球继美英后第三个成功研发生产HPV疫苗的国家,此前被外资药企垄断的HPV疫苗市场终于迎来了本土玩家。

全球市场存在10亿支缺口 我国内地女性曾远赴境外接种

全球HPV疫苗接种市场中,二价HPV的生产厂家为葛兰素史克(GSK),在国内适用于9-45岁女性;四价HPV和九价HPV的生产厂家为默沙东,在国内分别适用于20-45岁和16-26岁女性。

从2006年第一支HPV疫苗上市起,目前HPV疫苗累计销售数量约3.5亿支,年需求量在1亿支,且需求日益增加。中国食品药品检定研究院数据显示,2017年我国HPV疫苗签发量146万支,2018年为700万支,2019年1-11月为870万支。按照3.56亿适龄女性、每人3针计算,市场缺口超过10亿支。

2017年,进口HPV二价疫苗开始进入中国内地,四价和九价也在最近两年分别进入。在此之前,曾出现内地一些女性不惜高价赶赴新加坡和中国香港、台湾等地接种疫苗,其中去香港接种的人数最多。2017年,内地赴香港接种HPV疫苗的人数已占香港大型医疗机构接种疫苗总人数的70%以上,甚至一度造成缺货。

每支价格仅为进口同价疫苗一半 我市已启动招标谈判工作

重庆市从2017年8月以来,相继开展二价、四价HPV疫苗接种。2019年10月8日,九价HPV疫苗可以在重庆进行预约,16—26岁的女性可以在全市19个门诊预约接种。

面对已经在国内上市、具有先发优势的几款产品,在保护率相差不大的情况下,馨可宁329元/支的定价接种2支费用为660元,3支约为1000元,而进口二价HPV疫苗每支价格月为659元/支,三支打完要花2000元左右。国家药监局批准的GSK和默沙东的HPV疫苗都需要接种3针,而馨可宁对9-14岁女性群体只需要接种两针,更具优势。

目前,万泰公司已经开始正式生产疫苗。生产完毕后,经药品监管部门批签发后上市,预计在5月正式与大家见面。公开资料显示,万泰公司隶属于养生堂集团。该集团拥有农夫山泉在内的诸多知名企业。

我市药品监管和疾控部门相关人士表示,目前我市正在组织对国产HPV疫苗的招标谈判工作,重庆女性最快今年下半年有望在家门口接种该疫苗。

上游新闻·重庆商报记者 陈瑜

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