hama四倍镜(代理外国品牌起步)

进口、自主研发如同推动中国科技、制造业进步的两翼。然而,在进口遭遇垄断并被“卡脖子”时,诸多中国企业自主创新并后来居上。

考察完董国庆校友创办的北京凡星光电医疗设备有限公司(以下简称凡星光电)后,我脱出而出这句话。

5月的北京,受新冠疫情袭扰,街上不似平时车水马龙、熙熙攘攘。我和清华校友张帆、田广乐、郭瑞春等前往凡星光电。

hama四倍镜(代理外国品牌起步)(1)

我和校友们前往考察,从左到右依次为张帆、我、董国庆、田广乐、郭瑞春。

现代微创外科领域,内窥镜是最具代表性的技术之一,可应用于诸多场景帮助医生筛查、诊断疾病,已成为检查诊疗及辅助进行微创手术不可或缺的医疗器械。

内窥镜行业属壁垒极高、国产化率极低的医疗器械细分行业,市场需求曾严重依赖进口。清华校友董国庆以自主创新为使命,正与同行力图改变这一局面,为国人带来更高端精准的内窥镜医疗器械。

凡星光电由董国庆校友于1998年创办,从最初代理销售内窥镜图像产品,逐渐发展成为集内窥镜图像显示产品的研发、生产、销售与服务为一体的高新技术企业。公司宗旨是“以科技发展为手段,以客户满意为目标”,力求在微创外科领域为人类健康事业做出应有贡献。

内窥镜是一种常见的医疗器械,依赖光源辅助,经人体自然孔道或经手术做的小切口进入人体,并窥视有关部位变化,是内、外科精细检查和微创治疗必备工具。内窥镜在临床中主要起诊断及治疗作用,诊断功能是临床医生通过内镜获得实时动态内部图像,且通过合适器械取得组织进行体外检测,治疗功能则是配合专业微创手术器具,进行特定手术治疗。

1998,凡星光电公司成立伊始,董国庆校友从销售代理德图仪器产品起步。德图仪器公司(Testo)源自德国,始于1957。德图集团总部坐落于伦茨基希的黑森林,是全球领先的便携式及固定式测量技术与解决方案供应商,在全球拥有36家子公司、3200多名员工,服务超过650000位顾客。

德图在德国成立之初,即推出第一款数字医用体温计。经过六十多年发展,德图集团主营业务从最初的温度记录仪和便携式测量仪,到如今的烟气分析仪、纳米颗粒物、红外热像仪、室内环境多功能测量仪、温湿度监测系统、变送器、智能型无线探头、电工表以及医药食品行业,自动化温湿度监控解决方案,力求满足客户对产品的多元化需求。

德图集团拥有丰富测量技术经验,“确保测量精准”是其使命,业务范围包括HVAC/R(暖通空调及冷冻冷藏设备)、食品安全、生命科学、工业仪器等,为环保、高耗能、医药、食品以及室内环境等提供燃烧效率、烟气排放、食品安全、医药健康、供暖空调&制冷和环境监测等多方位解决方案。

德图在医药领域的仪器仪表有温湿度记录仪、湿热灭菌冻干工艺验证仪、实验室手持多功能测量仪、风量罩等。其在生命科学领域提供的解决方案包括生命科学“环境监测”自动化管理系统(传感器、软件、服务)以及生命科学“环境监控”变送器。

凡星光电不仅限于此,董国庆校友将公司定位为国内领先的、专注于内窥镜、内窥镜摄像系统及其周边配套产品的生产制造龙头厂家,集研发、生产、营销和服务为一体。在“北京市中关村东升国际科学园中的全球大健康中心平台”设有研发中心和实验室。在西安设有全资销售公司。

他说,“自主创新”是我们的使命,更是我们的追求。业界人士介绍,国内内窥镜微创手术技术发展较晚属新兴行业,器械水平和产业化进程整体落后于发达国家。包括董国庆校友企业在内的国内各团队正奋力追赶,力图缩小差距。

十年磨一剑,转机终于到来。2008年,中国第一台自主研发的具有录像功能的标清内窥镜摄像系统——德龙F168D诞生于凡星光电。

该款新型单晶片数字医用摄像机F168D沉淀了凡星光电10余年的经验与技术积累,拥有完全自主知识产权,该机具有12bit数据流,支持SD卡动、静态存储和丰富的输出口,图像颜色清晰度达到新境界,可媲美三晶片的视觉效果。

怎么样?看不懂吧?其实我也看不懂。只记住一点,它很先进就够了。

此后,凡星光电在自主创新道路上接连突破。2013年,凡星光电研发出德龙HD380——中国第一台自主研发的高清三晶片内窥镜摄像系统。该设备获得欧洲医疗器械CE认证、美国FDA认证。

2017,凡星光电开始自主研发4K超高清内窥镜摄像系统和4K光学内窥镜。

2019,中国第一台真正意义上的智能型4K内窥镜摄像系统——德龙HD3840诞生。该机平台能做到上下兼容,向下兼容1080P CMOS芯片,向上兼容8K未来超级高清摄像系统。

2020,完全自主核心算法的第三代4K超高清摄像系统获得CFDA注册证,全面满足各科临床手术需求,实现精准医疗。而且,其自主研发10mm、4mm 动态光学内窥镜,技术指标达到国际领先水平——获批“北京市创新医疗器械”审查通道。

董国庆校友率领凡星光电创新提出4K光学链条理论,4mm、10mm 4K光学内窥镜系世界首创,获专利证书,完美配合自主研发的4K摄像系统,分辨率全球领先。

4K摄像有啥好处?好处还真多:超高清晰度,细节更清楚,立体感更强;BT2020色域更宽,色彩还原度更好;4K选用大屏图像显示可为大圆,全视野、内镜远近调节无需太频繁;镜头远离组织,减少污染,减少擦洗镜头次数,减少扶镜手调节次数,降低工作量……

董国庆校友介绍,综合光效值越高,CMOS芯片获得信息越多,显示图像越饱满真实。视场角大,在同样得距离内看到的面积大。芯片的低照度值越小,图像透亮度越高,图像景深大。4K光学内镜摄像系统各环节需要达到4K技术指标,达不到就会产生木桶效应。摄像系统图像好坏基础取决于原生芯片技术指标、各种内窥镜应用场景核心算法、选择与4K光学镜相匹配的CMOS芯片。

如何评价好摄像?“分辨率、图像曝光处理、出血后图像亮度、图像层次感、图像通透度”。摄像系统图像质量高低的医学价值体现在哪里?董国庆校友说,如果出血暴露不清,会给手术安全带来隐患。优质摄像能客观真实地反应术中出血,能真实还原组织结构。这也是德龙内窥镜摄像系统一直追求的目标,追求真实,还原真实、细节、层次。

德龙4K内窥镜摄像机的核心优势不仅在于还原真实画面,优点包含但不限于这些:

自主知识产权算法:真实反映、分辨人体内病变组织、血色和体液的颜色,算法是多年经验的结晶,属核心竞争力范畴;

宽动态HDR算法:显示效果高曝光点压制,不造成图像过暗;

R、G、B三基色配比还原算法:颜色纯正,满足临床要求。

董国庆校友以德龙4K超高清鼻内镜系统为例介绍,它是完全自主研发和制造的4mm光学鼻内镜,技术指标国际领先,4K鼻内镜物方分辨率达35.4线对/mm,细节分辨率达2.0um;拥有完全自主的4K内窥镜摄像图像处理核心算法,掌握此技术10年之久。全球首创提出全4K光学链条理论——全链条各个环节要达到250线对/mm;采用世界上最新款的4K IR荧光芯片,显示原生荧光信息,不人为过滤弱荧光信息表达点,荧光边界呈现自然渐变效果。

近年来,为解决内窥镜检查和治疗中的交叉感染问题,市场呼唤一次性内窥镜,以提高安全性。尽管一次性内窥镜具备诸多优势,但国产产品起步进程较海外市场晚了数年,研发及投放市场应用颇为坎坷。

2021年,凡星光电顺应时势、侧翼突破,成功研发出全系列一次性内窥镜图像平台,可应用于耳鼻喉科、妇科、普外科、消化科等各领域,在一次性内窥镜领域弯道超车,打破了国际品牌的垄断。

2022年,凡星光电完全自主研发的荧光摄像系统和荧光光学内窥镜获得成功。目前,凡星光电产品包括德龙DELON牌全系列医用内窥镜摄像机、单晶片医用内窥镜摄像系统、三晶片全高清医用内窥镜摄像系统、医用内窥镜冷光源、医用内窥镜图文工作站、内窥镜专用医疗仪器台车、各科内窥镜及微创手术器械等。

在内窥镜摄像系统领域自主创新高歌猛进的同时,企业也获得长足发展:

2015,凡星光电顺利登陆新三板,获“北京市高新技术企业”和“中关村高新技术企业”称号;

2021年,凡星光电荣获北京市“专精特新”中小企业称号。公司通过了“ISO13485质量体系认证”、“CE质量体系认证”、“FDA质量体系认证”,并获得实用新型专利证书等:

董国庆校友被中国医学装备协会耳鼻咽喉装备专业委员会任命为副主任委员。

目前,凡星光电旗下的德龙系产品已远销到美国、德国、越南、印度、捷克、苏丹、土耳其、匈牙利、罗马尼亚、法国、南非、阿联酋、韩国、巴西、泰国、叙利亚、黎巴嫩、沙特、俄罗斯等多个国家和地区。凡星光电在德国建立了德龙控股分分公司,其代理商和经销商遍布全球。

然而,凡星光电的拓展之路是一步步“合纵连横”闯出来的。

2014年,德龙内镜北京航天总医院培训基地正式挂牌成立。该院院长、党委书记戴天然表示,微创外科技术是临床发展的重要方向,凡星光电热心公益、捐资助教,惠及医师及患者,医院开展解剖与临床技能培训工作多年,从单纯解剖基础教学到临床手术技能培训,从生物材料试验到骨科手术器械的模拟实践,到开展新鲜标本的腔镜技术技能培训,为临床外科领域的医师搭建了一个新的技术平台。这次合作具有重要的教学意义,将为该院的腔镜技术、微创手术的提高创造机遇和条件。

2015年,为进一步促进内窥镜技术在眼科的拓展应用以及规范化、可持续发展,凡星光电与温州医科大学附属眼视光医院强强联手,以“卫计委内镜与微创医学眼科培训基地”为依托,建立“德龙眼科内镜培训中心”;同时以此为中心辐射,在全国各地有规划地建立“德龙眼科内镜培训基地”,进行眼科内镜微创外科技术的规范化培训工作。

我国内窥镜产业尚处于高速发展期,发展潜力和空间巨大。随着微创手术日渐被医患接受,凡星光电也在不断提升自主创新能力,打破进口垄断局面。

未来,董国庆校友将完成10款以上的一次性内窥镜产品注册,研发8K摄像系统、术中AI自动内窥镜诊断装置等专利产品已列入日程。

董国庆校友说,公司致力于高水平内窥镜摄像系统研发,将提高国产摄像水平作为我们的使命。相信“中国智造”水平将领先全球内窥镜摄像系统。

以前谈及自主创新、弯道超车打破“卡脖子”的故事时,总觉得离我们很远。看到董国庆校友和企业走过的路,在医疗器械领域为国人带来实实在在的福祉,我发现“中国梦”、“大国崛起”与我们每一个人息息相关,也将造福每一位国人。

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