4m1e管理五大要素（5M1E变更管理程序）

1.0目的：

为防止因5M1E变更而产生的影响，控制变化点（包括客户要求及内部要求）对后续过程引起的品质问题做到未然防止，维持品质稳定，对生产部门发生的变化点进行管理。

2.0 范围﹕

本规定适用于公司内部5M1E变更管理及技术文件的变更。

3.0定义:

3.1 5M1E：指生产过程中方法、设备、人员、原辅材料（包括供应商）、测量及作业环境等影响品质的变化点

3.2 通过在变化点发生前和发生时采取适当的对应，减小甚至消除变化点对于品质产生的影响，做到不良未然防止。

3.3 特定产品：公司内部汽车产品属于特定产品。

4.0 职责﹕

4.1生产部：负责对生产现场作业员的变动记录备案，当特定产品的作业员发生变化时，生产部需要《5M1E变化点检查重点》；

4.2工程部：负责协同生产部对生产设备、模具建立履历档案，当特定产品的生产设备、工装夹具发生变化时；负责对替用材料等新材料的验证确认等，当特定产品的生产材料发生变化发生变化时；负责制定和优化作业方法，当特定产品的作业方法发生变化时；以上工程部均需要填写《5M1E变化点检查重点》；

4.3品质部：负责制定产品的测量/测试方法和标准，当特定产品的测量/测试方法或标准发生变化时；负责对生产环境的洁净度、温度、湿度、光照、地点等因素的监控，当特定产品的生产环境发生变化时；以上品质部均需要填写《5M1E变化点检查重点》。

5.0 内容：

5.1特定产品作业人员管理：

5.1.1 参与特定产品生产的作业员均须通过相关培训、考核合格后配发上岗证方能参与生产；

5.1.2取得上岗证的作业员在生产过程中，须持续参加公司组织的岗位技能强化培训，并进行考核；

5.1.3参与特定产品的生产作业员均有特殊标识区分于其他人员；

5.1.4当特定产品的生产作业员有变动时，生产部填写《5M1E变化点检查重点》，记录人员变动原因，以及评估人员变动对产品质量带来的影响；

5.1.5当人员的缺失需要填补时，生产部填写《招聘申请表》，详细注明对所需人员的要求等相关因素，经过审批后由人事部负责招聘；

5.1.6人员到岗后，按5.1.1～5.1.3要求进行操作。

5.2特定产品的生产设备、工装夹具的管理：

5.2.1工程部对特定产品的生产设备、工装夹具作出评估，确保符合产品和客户需求；

5.2.2特定产品的设备、工装夹具的操作员应参加专项培训、考核并取得上岗证书方可作业；

5.2.3生产部对特定产品的生产设备、工装夹具的维护和保养建立履历表，统一管理相关资源；

5.2.4当特定产品的生产设备、工装夹具发生变化时，生产部填写《5M1E变化点检查重点》，

记录变化原因，并同工程一起评估缺失或变动设备、工装夹具对产品质量的影响；

5.3特定产品材料变动管理；

5.3.1工程部应根据特定产品的要求，通过验证、评估可替代物料，并提交验证报告，当验证结果可以替代现有物料时，发放《工程变更通知单》至相关部门；

5.3.2当特定产品的材料发生变化时，工程部根据客户需求和产品要求，苹果材料的变化是否造成产品质量影响，并知会采购部对材料的变化进行确认、同时需要会同营业、品质与客户进行沟通，必要时向客户申请ECN变更；

5.3.3当最终确认材料的变化无法满足产品和客户的需求时，品质部应主导召集相关部门进行沟通，讨论预防性措施并跟踪结果，CS同时与客户沟通具体的交货事宜；并填写《5M1E变化点检查重点》。

5.3.4生产部对有材料变动的产品严格区分标识。

5.4特定产品的作业方法变化管理：

5.4.1工程部负责制定和指导、协助特定产品在生产过程中的作业方法，并持续优化作业方法；当作业手法有变化时，应及时组织对作业人员的前期培训，并及时更新作业指导书；并填写《5M1E变化点检查重点》；

5.4.2生产部负责执行新的作业方法和后期的在岗培训与考核；品质部负责监督新的作业方法的执行情况和效果；

5.5特定产品的测量/测试标准与方法变更管理：

5.5.1特定产品的测量/测试方法与标准符合产品特性与满足客户需求；

5.5.2当特地定产品的测量/测试标准无法满足客户时，品质部主导召集相关部门对产品的不符合性做出分析和改善措施；

5.5.3当特定产品的测量/测试方法或标准发生变化时,品质部应及时更新相关标准文件，并及时组织作业人员进行培训；

5.6生产环境的变更管理：

5.6.1当特定产品的生产环境发生重大变化时，由品质部主导，召集相关部门进行沟通评估环境的变化是否对产品质量造成影响；当环境的变化对产品质量造成影响时，应及时会同营业、品质与客户进行沟通，并及时召集相关部门对影响产品的因素进行分析及采取预防措施，并填写《5M1E变化点检查重点》。

6.0相关文件：

6.1《不合格品控制程序》

6.2《工程变更控制程序》

6.3《人力资源培训程序》

6.4《技术状态管理程序》

6.5《设备管理程序》

7.0相关记录：

7.1《5M1E变化点检查重点》

7.2《工程变更通知单》

8.0 5M1E变更流程图

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