欧盟reach72项（欧盟法规REACH解读）

什么叫REACH

REACH是欧盟的一项法规，旨在保护人类和环境免受化学品可能带来的风险，同时提高欧盟化学品行业的竞争力。代表化学品的注册，评估，授权和限制。它于2007年6月1日生效。

REACH仅适用于在欧盟和欧洲经济区的其他成员国，即挪威、冰岛和列支敦士登。

原则上，REACH适用所有化学物质。不只是在工业过程中使用的，还包括在我们日常生活中，比如清洁产品，油漆以及服装，家具电器等物品中的化学品。该法规对欧盟大多数公司都有影响。

为了遵守该法规，公司必须确定和管理其在欧盟生产和销售的物质的相关风险。他们必须向ECHA演示物质如何安全使用，并且必须向用户传达风险控制措施。如果风险无法控制，当局可以通过不同方式限制物质的使用。从长远来看，最危险的物质应该用危险较小的物质代替。

REACH要求的责任，例如注册或标签，由欧盟进口商，或者非欧盟制造商指定的欧盟唯一代表承担。

然而欧盟的进口商需要求助于他们的非欧盟供应商，并要求他们提供履行责任所需要的信息。作为非欧盟制造商，您应该通过任命唯一代表，根据REACH法规履行进口商义务，进一步支持您的客户，即在欧盟成立的进口商。

REACH如何运作

REACH建立了收集和评估物质性质和危害信息的程序。

公司需要与注册相同物质的公司 (可能是第三方检测机构或者“唯一代表”)合作，注册他们的物质。

ECHA 接收并评估个体（应该指需要注册的公司）注册的遵守情况，欧盟成员国评估选定的物质，是否可以管理物质的风险。如果风险不可控，当局可以禁止有害物质。他们也可以决定限制使用或使其受到事先的授权。

REACH对许多行业的众多公司（针对欧盟公司）产生影响

生产商：如果你制造化学品，无论是自己使用还是供应给其他人（即使是出口），那么您在REACH法规下会承担一些重要责任。

进口商：如果您从欧盟/欧洲经济区以外任何物品，可以是单纯的化学品、半成品或成品，如衣服、家具或塑料制品。

下游用户：大多数公司使用化学品，有时甚至没有意识到这一点，因此如果你在工业生产中使用任何化学品，你就可能在REACH下承担一些责任。

欧盟以外成立的公司：如果你是在欧盟境外成立的公司，即使你将产品出口到欧盟的关税区域，你也不受欧盟REACH义务的约束。满足REACH要求的责任，如预注册或注册，是与在欧盟成立的进口商或欧盟中设立的非欧盟制造商的唯一代表有关。

化妆品又该如何进行REACH注册?

众所周知，化妆品是一个复配品，满足REACH法规下混合物定义，即两种或者两种以上物质组成的混合物或溶液。又根据法规第6条，除非法规另有规定，无论物质本身还是在一种或者多种混合物中每年吨位超过1吨的物质的制造商或进口商应向ECHA提交注册。因此，上述问题已经非常清楚，即化妆品应该以组分进行注册。以下以常见的洗手液作为案例进行阐述：

通常，洗手液具有如下几种组分：

1. 溶剂：水2. 表面活性剂：十二烷基苯磺酸钠等；3. 保湿剂：比如甘油等；4. pH调节剂：比如柠檬酸等；5. 增稠剂；6. 防腐剂；7. 香精； 假设企业向欧盟出口的洗手液每年吨位为50吨，企业需要计算配方中大于2%的组分即可计算出超过1吨/年的物质，比如溶剂、表面活性剂和保湿剂含量超过2%，那么需要对该三种成分进行注册。值得注意的是，如果企业向欧盟出口的多款产品均含有相同的物质，那么需要对这些不同产品的组分进行叠加计算，比如产品A和B均含有某一组分X，含量分别为3%，5%,此时X的每年吨位计算为 A*3% B*5%。另外，在上述案例中，保湿剂甘油如果是自然来源，可以根据附件V的要求豁免，免除注册义务。如果在产品中使用了聚合物，聚合物本身无需注册，但需要对聚合物中含量超过2%且每年吨位超过1吨的单体以及其他物质进行注册。

通常，一个化妆品涉及到的组分会有数十种，如果每一种组分都进行注册，势必会导致高额的合规成本。那化妆品企业该如何能够做到即合规又能降低应对成本？对于企业而言，每年出口欧盟吨位超过1吨的组分可依据来源进行分级：1. 组分自己生产；2 组分外购。REACH法规存在供应链概念，供应链上只要有一家企业完成注册，其他所有下游用户无需对该物质重复进行注册，也就是说外购部分，可以向已经完成注册的厂家购买，只要供应商完成了REACH注册，且注册吨位能够涵盖企业使用的吨位，企业就无重复注册，可以节省大量的注册费用。目前ECHA已经公布了所有注册人信息，全球已经完成REACH注册的企业清单链接如下：https://echa.europa.eu/information-on-chemicals/registered-substances，企业只需要输入物质的cas号，EC号或名称即可快速检索到该物质的全球注册人。

至于企业自己生产的组分，核心配方，建议企业进行REACH注册；非核心配方，建议考虑更换成外购方式或者在配方中尽量降低含量，争取每年出口欧盟量不超过1吨，也可以无需进行注册。

综上所述，由于化妆品的产品种类很多，组分众多，企业需要建立内部的产品加组分表，对组分进行分析，哪些组分预计出口欧盟会超过1吨/年，在此基础上，分析哪些组分是非进行注册不可，哪些组分可以向已经完成REACH注册的厂家进行采购，哪些边界组分可以通过更改配方，从而降低到1吨/年以下，哪些产品是属于新物质，必须立刻进行注册。通过这样的方式，企业可以保持在合规应对和注册成本间保持平衡。2018年5月31日是最后一个注册截止期限，企业需尽快做决策，才能保证之后产品合规出口欧盟。

您的产品进口到欧盟的物质是否可以免除注册要求或被视为已经注册？

1. 受欧盟海关监管的物质

REACH 不适用于混合物或物品中收到海关监管的物质，前提是这些物质在临时储存和免费仓库准备转运时不经过任何处理和加工。

2. 药物中使用的物质

符合REACH法规第2（5）（a）条款的物质，在欧盟相关立法（第726/2004号指令，第2001/82 / EC号指令和第2001/83号指令）范围内用于人用或兽用药品的物质/ EC）免于REACH法规的登记。无论某种物质是在欧盟制造，在欧盟使用还是向第三国出口，都适用相同的豁免条款。从第三国进口该物质的物质也包含在相同的豁免范围内，不需要根据REACH法规进行注册。

重要的是，这些物质仅在药品中使用时才被豁免。许多用于不同目的的相同物质不得豁免。用于生产药物的中间体不被豁免注册。

3. 食品和饲料中使用的物质，包括食品中的食品添加剂

根据REACH法规第2（5）（b）条的规定，根据欧盟法规（EC）178/2002，食品或饲料中使用的物质，包括食品添加剂在食品安全委员会指令89 / 107 / EEC免除注册，评估和授权以及下游用户义务。

这些豁免的原因是，关于食品安全的欧盟法规（EC）第178/2002号已经要求除非它们是安全的，否则人类食品和动物饲料不能投放市场。 REACH不影响欧盟法规在食品上的应用。

4. 附件4所列物质

REACH法规附件IV列出了一些豁免注册要求的物质，下游用户的义务以及物质和档案评估的规定。因为以既有常识判断，这些物质造成的风险很低。

5. 附件5中列出的物质

REACH法规附件5列出了免除注册要求的物质类型。这些物质的注册被认为是不适当或不必要的。附件包括矿物，矿石或精矿，水泥熟料，天然气，液化石油气，天然气冷凝物，工艺气体及其组分，原油，焦炭，煤炭（如果未经化学改性）。

6. 重新进口到欧盟的物质

物质单独或混合物，根据REACH法规标题II注册，由供应链中的参与者从欧盟出口，并由同一供应链中的同一个或另一个参与者再次进口到欧盟， 免于注册。该豁免的主要目的是避免在同一供应链内重复注册同一物质。

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