万通筋骨片十一岁小孩吃几片(注意万通筋骨片)
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对万通筋骨片说明书“不良反应”、“禁忌”和“注意事项”进行修订。
要求在说明书上增加——
“应按照药品说明书规定的适应症及用法用量使用,不宜长期用药”
“尚无儿童使用本品的安全性、有效性研究证据”
“婴幼儿禁用”等内容
“不良反应”项增加了上市后监测数据显示本品可见的不良反应,包括——
消化系统:恶心、呕吐、胃肠胀气、胃灼热感、腹痛、腹泻、便秘等;
神经精神系统:头晕、头痛、嗜睡、口舌麻木、震颤等;
皮肤反应:皮疹、瘙痒、皮肤潮红等;
心血管系统:心悸、血压升高、心律失常等;
全身性反应:胸闷、乏力、水肿、过敏反应等,有发热、寒战个案报告;
其他:有呼吸困难、血尿个案报告。
网络配图
修订说明书中指出了两类人群禁用万通筋骨片——
对本品及其成份过敏者禁用
婴幼儿禁用
,
免责声明:本文仅代表文章作者的个人观点,与本站无关。其原创性、真实性以及文中陈述文字和内容未经本站证实,对本文以及其中全部或者部分内容文字的真实性、完整性和原创性本站不作任何保证或承诺,请读者仅作参考,并自行核实相关内容。文章投诉邮箱:anhduc.ph@yahoo.com