普通化妆品备案流程和费用(如何使用化妆品注册备案信息服务平台)

昨日(6月29日),国家药监局官网发布了一则《化妆品注册备案信息服务平台使用常见问题解答》。这则重磅干货主要针对以下6大方面进行讲解,即新系统账号获取途径、使用新系统的注意事项、企业通过网上办事大厅授权绑定进入系统时的注意事项、企业信息资料管理模块操作注意事项、普通化妆品备案管理模块操作注意事项及其他问题注意事项。

普通化妆品备案流程和费用(如何使用化妆品注册备案信息服务平台)(1)

近段时间,化妆品注册备案问题牵动着业界同仁的心,对此,药监局积极倾听行业诉求,毫不松懈地帮助大家解决一个个疑点难点。

3月4日,药监局公布了“关于发布《化妆品新原料注册备案资料管理规定》的公告(2021年第31号)”和“关于发布《化妆品注册备案资料管理规定》的公告(2021年第32号)”,两大管理规定自2021年5月1日起正式施行。

4月23日,《关于化妆品新原料过渡期处理细则的公告》随之公布。

实际上,早在4月1日,化妆品注册备案信息服务平台就已正式上线,并开放企业信息资料管理模块。5月1日起,普通化妆品备案管理和特殊化妆品注册管理模块也正式开放。

可见,新规落地前后走过了漫长且曲折的道路,并且实施起来如同“摸着石头过河”。不仅对化妆品企业带来考验,而且对质量安全负责人这一职业带来挑战!

可喜的是,昨日,2款国产化妆品的新原料备案信息正式公布,这意味着,我国化妆品行业迎来了首次化妆品新原料备案。记者浏览官网得知,此次顺利备案的是N-乙酰神经氨酸、月桂酰丙氨酸,分别来自武汉中科光谷绿色生物技术有限公司、苏州维美生物科技有限公司。

资料显示,N-乙酰神经氨酸又名唾液酸,在婴儿配方食品、食品添加剂和营养补充剂、化妆品、医药等领域均有应用。研究发现,它具有抗氧化作用,在乳液、面膜、喷雾等产品上均可添加。

而月桂酰丙氨酸又名超分子氨基酸,在化妆品应用中,最大允许浓度为20%。

总而言之,化妆品注册备案的规范与创新是相辅相成的。期间,行业在慢慢洗牌,相信随着各方面的完善与实施,未来的化妆品行业将更透明更成熟。

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