taf乙肝新药有哪些（国产富马酸丙酚替诺福韦）

韦立得（富马酸丙酚替诺福韦片）(TAF)由原研企业吉利德(Gilead)研制，2016年11月获FDA批准上市，商品名为Vemlidy，2018年11月，该药获国家药监局批准上市，商品名为韦立得。

韦立得（富马酸丙酚替诺福韦片）

　 随着富马酸丙酚替诺福韦((TAF))专利于2021年7月21日到期，这也意味着，原研药的市场垄断地位将被打破，一大批国产仿制药陆续上市。其中齐鲁制药生产的富马酸丙酚替诺福韦（特立晖）在7月28日“世界肝炎日”上市开始销售。

富马酸丙酚替诺福韦（特立晖）398元

富马酸丙酚替诺福韦（特立晖）说明书如下：

富马酸丙酚替诺福韦（特立晖）说明书

富马酸丙酚替诺福韦（特立晖）说明书

商品名：特立晖

通用名：富马酸丙酚替诺福韦片

成分：本品含富马酸丙酚替诺福韦

适应症：适于治疗成人和青少年（年龄 12 岁及以上，体重至少为 35 kg）慢性乙型肝炎

规格：25 mg

用法用量：成人和青少年（年龄为 12 岁及以上且体重至少为 35 kg)：每日一次，一次一片。 口服，需随食物服用。

特殊人群的用法用量

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚无孕妇使用 TAF 的数据或数据非常有限，大量数据（超过1000例暴露结局）表明未出现与富马酸替诺福韦酯相关的畸形或胎儿/新生儿毒性，如有必要，可考虑在妊娠期间使用 TAF

不能排除对哺乳期儿童的风险，哺乳期间不应使用 TAF，尚无 TAF 影响人类生育力的相关数据

【儿童用药】尚未确定 TAF 在12岁以下或体重<35kg的儿童中的安全性和疗效。尚无可用数据。

【老年用药】无需针对年龄为65岁及以上的患者进行剂量调整。

肾功能损害

对于肌酐清除率（CrCl）估计值≥15mL/min 的成人或青少年（年龄为至少12岁，并且体重至少为35kg）或 CrCl<15mL/min且正在接受血液透析 的患者，无需调整剂量。

在进行血液透析当天，应在血液透析治疗完成后给药

对于CrCl<15mL/min且未接受血液透析的患者，尚无给药剂量推荐

肝功能损害

无需针对肝功能损害患者进行剂量调整

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚无孕妇使用丙酚替诺福韦的数据或此类数据非常有限（不足300例妊娠结局）。不 过，大量关于孕妇的数据（超过1000例暴露结局）表明未出现与富马酸替诺福韦酯相关的 形或胎儿/新生儿毒性。

关于生殖毒性，动物研究未表明存在直接或间接有害影响

如有必要，可考虑在妊娠期间使用富马酸丙酚替诺福韦片。

尚不清楚丙酚替诺福韦是否会分泌到人乳汁中。但是，动物研究结果已表明，替诺福韦可分泌至乳汁中。关于替诺福韦在新生儿/婴儿中的影响的信息不充分。

不能排除对哺乳期儿童的风险。因此，哺乳期间不应使用富马酸丙酚替诺福韦片。

尚无富马酸丙酚替诺福韦片影响人类生育力的相关数据。动物研究未表明丙酚替诺福韦会对生育力产生有害影响。

【药物相互作用】

仅在成人中进行了相互作用研究。 富马酸丙酚替诺福韦片不应与含富马酸替诺福韦酯、丙酚替诺福韦或阿德福韦酯的药品合用。 可能影响丙酚替诺福韦的药品 丙酚替诺福韦由 P-gp 和乳腺癌耐药蛋白 (BCRP) 转运。预计 P-gp 诱导剂类药品会降低丙酚替诺福韦血浆浓度，这可能导致富马酸丙酚替诺福韦片失去疗效。

【贮藏】30°C以下保存。

【包装】30片/瓶，1瓶/盒。

【有效期】24个月

【批准文号】国药准字H20203610

【上市许可持有人】齐鲁制药有限公司 注册地址:山东省济南市高新区新祢大街317号

【生产企业】齐鲁制药有限公司 生产地址:济南市高新区旅游路8888号

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特立晖是什么药： 乙肝一线用药：韦立得（富马酸丙酚替诺福韦片）仿制药：特立晖（富马酸丙酚替诺福韦片)

特立晖的功效与作用

截止2021年8月2日，国家药品监督管理局批准公布韦立得（富马酸丙酚替诺福韦片）的仿制药共有9个厂家在生产，详细如下：

1.富马酸丙酚替诺福韦片 ( 石家庄龙泽制药股份有限公司 国药准字H20213310)

2.富马酸丙酚替诺福韦片 (齐鲁制药有限公司 国药准字H20203610)

3.富马酸丙酚替诺福韦片 (成都倍特药业股份有限公司 国药准字H20203517)

4.富马酸丙酚替诺福韦片 ( 正大天晴药业集团股份有限公司 国药准字H20213538)

5.富马酸丙酚替诺福韦片 (上海迪赛诺生物医药有限公司 国药准字H20213497)

6.富马酸丙酚替诺福韦片 ( 福建广生堂药业股份有限公司 国药准字H20213289)

7.富马酸丙酚替诺福韦片 (四川科伦药业股份有限公司 国药准字H20213245)

8.富马酸丙酚替诺福韦片 (成都苑东生物制药股份有限公司 国药准字H20213274)

9.富马酸丙酚替诺福韦片 (江西青峰药业有限公司 国药准字H20203566)

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