iso9000和ts16949的关系（你熟悉的ISO9001TS16949来了）

01

ISO9001

ISO9001，不是指一个标准，而是一类标准的统称，是由TC176（TC176指质量管理体系技术委员会）制定的所有国际标准，是ISO12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。

ISO9001质量保证体系，是企业发展与成长之根本，适合希望改进运营和管理方式的任何组织，不论其规模或所属部门如何。

ISO 9001是迄今为止世界上最成熟的质量框架，全球有161个国家/地区的超过75万家组织正在使用这一框架。

认证好处

01/ 竞争优势，实现资产最大化；

02/ 改进企业绩效，管理营运风险；

03/ 吸引投资，提高品牌信誉；

04/ 节省资金，提高利润率；

05/ 精简运营，减少浪费；

06/ 鼓励内部沟通，增加员工参与意识；

07/ 提高客户满意度；

08/ 获得国际贸易绿卡—“通行证”，消除国际贸易壁垒；

09/ 节省第二方审核的精力和费用；

10/ 在产品品质竞争中永远立于不败之地；

11/ 有利于国际间的经济合作和技术交流；

12/ 强化企业内部管理，稳定经营运作；

13/ 提高企业形象；

14/ 规避法律风险。

02

ISO14001

环境管理体系认证是指由第三方公证机构依据公开发布的环境管理体系标准（ISO14000环境管理系列标准），证明供方（生产方）具有按既定环境保护标准和法规要求提供产品或服务的环境保证能力。

通过环境管理体系认证，可以证实生产厂使用的原材料、生产工艺、加工方法以及产品的使用和用后处置是否符合环境保护标准和法规的要求。

所需资料

01/ 营业执照；

02/ 组织机构代码证；

03/ 简介（注册地址和实际经营场所不一致时需说明）；

04/ 资质；

05/ 手册；

06/ 在建项目；

07/ 污染物检测报告（一级风险）；

08/ 了解“三同时”批复及环评批复情况；

09/ 重要环境因素清单；

10/ 制造行业需提供工艺流程图；

11/ 企业提供法律法规清单；

12/ 确认守法证明的情况、非一级风险行业污染物检测报告；

13/ 重要环境因素清单。

03

ISO13485

ISO13485中文叫“医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的。

为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。

2017年11月为止的执行版本是ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。

认证流程

一、初次认证

01/ 企业将填写好的《ISO13485认证分申请表》，认证中心收到申请认证材料后，会对文件进行初审，符合要求后发放《受理通知书》；

02/ 现场检查一周前将检查组组成和检查计划正式报企业确认；

03/ 现场检查按环境标志产品保障措施指南的要求和相对应的环境标志产品认证技术要求进行；

04/ 检查组根据企业申请材料、现场检查情况、产品环境行为检验报告撰写环境标志产品综合评价报告，提交技术委员会审查；

05/ 认证中心收到技术委员会审查意见后，汇总审查意见；

06/ 认证中心向认证合格企业颁发环境标志认证证书，组织公告和宣传；

07/ 获证企业如需标识，可向认证中心订购；如有特殊印制要求，应向认证中心提出申请并备案；

08/ 年度监督审核每年一次。

二、年度监督检查

01/ 认证中心根据企业认证证书发放时间，制订年检计划，提前向企业下发年检通知。企业按合同要求缴纳年度监督管理费，认证中心组成检查组，到企业进行现场检查工作；

02/ 现场检查时，对需要进行检验的产品，由检查组负责对申请认证的产品进行抽样并封样，送指定的检验机构检验；

03/ 检查组根据企业材料、检查报告、产品检验报告撰写综合评价报告，报认证中心总经理批准；

04/ 年度监督检查每年一次。

三、复评认证

3年到期的企业，应重新填写《ISO13485认证分申请表》，连同有关材料报认证中心。其余认证程序同初次认证。

04

OHSAS18000

OHSAS18000是一国际性安全及卫生管理系统验证标准。

它之所以发展，主要为了解决客户群在面对诸多验证机构自行开发的安卫管理系统验证标准时，如何取舍的问题：以及取代知名度较高之BS8800(仅为指导纲要，而非验证标准)而成为可正式验证的国际标准。

认证好处

01/提升公司的企业形象；

02/增强公司凝聚力；

03/减少企业经营的职业安全卫生风险，达到企业永续经营；

04/进行内部管理改善；

05/避免职业安全卫生问题所造成的直接/间接损失；

06/善尽企业的国际/社会责任；

07/适应国际贸易的新潮流。

05

TS16949

国际标准化组织（ISO）于2002年3月公布了一项行业性的质量体系要求，它的全名是“质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001的特殊要求”，英文为IATF16949。为响应ISO9001:2015质量管理体系，于2016年更新标准为IATF16949：2016。

ISO/TS16949是 国际汽车行业的技术规范，是基于ISO9001的基础，加进了汽车行业的技术规范。

认证好处

01/ 开拓市场：有助于企业获得顾客的信任；

02/ 提高顾客满意度：关注并满足顾客要求；

03/ 降本增效：改进过程绩效指标，以实现降本增效；

04/ 运用系统的开发和改进方法，提高产品和交付质量；

05/ 促进产品和过程质量的改进；

06/ 综合全球的汽车王国最好的经验；

07/ 增加全球供应商信心；

08/ 确保在供应链中的供方/分供方服务的质量体系的全球一致性；

09/ 减少变化和浪费，并全面提高生产效率；

10/ 减少第二方审核的次数；

11/ 消除重复的第三方审核的要求；

12/ 为全世界的质量体系需求提供一个通用平台。

06

BSCI （验 厂）

BSCI全称Business Social Compliance Initiative BSCI，是倡议商界遵守社会责任组织 要求公司在世界范围的生产工厂里，运用BSCI监督系统来持续改善社会责任标准。要求有验厂。

认证好处

01/ 履行客人的要求；

02/ 一个认证应付不同的客人，减少不同的买家在不同时间来进行验厂的次数；

03/ 提升工厂的形象及地位；

04/ 提升管理系统；

05/ 改善与员工的关系；

06/ 提高生产力从而提高利润；

07/ 最小化潜在的商业风险比如工伤乃至工亡，法律诉讼或者是失去订单；

08/ 为长期的发展奠定坚实的基础。

声明：以上资料部分来源于网络，侵删。

关注海仑检测 | 竭诚为您服务

联系人：张小燕（Helen）

QQ : 578169990

Tel : 13790154266

,