抗磷脂综合征肝素价格 抗磷脂综合征应用低分子肝素的时机

目的：我们旨在评估低分子量肝素（LMWH）给药的不同开始时间对抗磷脂综合征（APS）妇女妊娠结局的影响。

材料和方法：对产科APS妇女进行了一项随机对照研究。将妊娠试验为阳性的所有参与者随机分为两组。早启动组在妊娠试验阳性后开始使用低分子肝素治疗（妊娠的第五周），晚启动组，在超声确认胎儿心脏搏动后开始低分子肝素治疗(妊娠的第七周)。 在两组中，皮下注射低分子肝素的剂量均为40 mg /天，治疗一直持续到怀孕结束。主要结局指标为持续妊娠率， 次要结局指标为胎儿流失、活产率、妊娠34周之前的早产、宫内生长受限（IUGR）和先天性胎儿畸形。

结果：94名妇女（早期启动组48名，晚期启动组46名）进行了最终分析。早期启动组的持续妊娠率明显高于晚期启动组（81.2％vs 60.9％；P = 0.040）。然而，两组的胎儿丢失率、妊娠34周之前的早产、IUGR和活产率相似。两组均未记录到先天性胎儿畸形。

结论：妊娠早期对产科APS孕妇给予LMWH可以减少早期妊娠流产，但不影响晚期产科并发症的发生。

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介绍

产科抗磷脂综合征(APS)是一种自身免疫性疾病，其特征是自身抗体的存在，可通过反复流产、宫内生长受限(IUGR)、死胎或伴有或不伴有动脉和/或静脉血栓形成的严重先兆子痫危及妊娠。抗磷脂抗体在1%-5%的人群中可检出为正常变异，在反复流产的女性中发生率显著增加至15%，在系统性红斑狼疮(SLE)女性中发生率为40%。

APS的发病机理归因于动脉、静脉或胎盘循环中血管床的血栓形成，这导致胎盘功能不全，在某些情况下胎盘成分有血栓形成或梗塞，但由于缺乏血管的病理学证据，因此可将产科APS改良为自身免疫性炎性疾病这一假设在产科APS中受到质疑。

APS自身抗体可以与带负电荷的大分子结合，例如启动内皮细胞膜的磷脂细胞活化、胎盘的缺陷或补体系统的活化触发反应的级联反应，这些反应产生促炎物质，损害胎盘或胎儿本身的受孕产物。

产科APS的管理，特别是单一没有血栓形成史的类别，主要是基于低剂量阿司匹林和普通肝素（UFH）的组合。如果将低分子量肝素（LMWH）与低剂量阿司匹林联合用于产科APS，则没有证据表明低分子量肝素（LMWH）优于UFH ，但LMWH可能比UFH更可降低肝素诱导的血小板减少症的风险和骨质减少。

肝素在产科APS中的作用已被提出了几种机制，包括预防胎盘血管中的血栓形成、防止抗β-2糖蛋白I抗体沉积在滋养层磷脂中、减弱滋养细胞凋亡、抗互补作用、和免疫调节作用。从以前的所有数据来看，使用肝素治疗强制性产科APS患者是可行的，但其开始时间尚有争议，且取决于对于每个机构的治疗方案，一些支持早于尿液妊娠试验阳性就开始肝素治疗，而另一些则支持等到胎儿心脏活动记录后再开始。这项工作试图确定在产科APS病例中开始肝素治疗的适当时机。

结果

在研究期间，评估了286名有产科APS的孕妇参加研究的资格，并随机分配了其中的100名。在随机分组的100名妇女中，由于缺乏胎儿心脏搏动，后来开始组的4名妇女未接受分配的干预措施。但是，这些患者被包括在分析中，因为结果是按意向治疗报告的。两组都有6名妇女失踪。共有94位女性获得了所有相关结局的数据，并分析了早期启动组中48位女性和后期启动组中46位女性的数据（图1）。 两组的人口统计学特征和抗磷脂抗体状态如表1所示。

正如预期的那样，LMWH治疗开始时的中位胎龄在早期和晚期起始组之间有显着差异（4.57 vs 6.71周；P，0.001）。两组在依从性，妊娠中期和中期出血的发生率以及临床妊娠率方面无显着差异。早期启动组的早孕流产率明显低于后期启动组（18.8％vs 39.1％; P = 0.040），因此，早期启动组的持续妊娠率明显高于后期启动组 组（81.2％vs 60.9％; P = 0.040）。两组在中期妊娠流产，流产时的胎龄，胎儿流失率和活产率之间无显着差异（表2）。

妊娠24周后有61例怀孕（早期开始组为35例，后期开始组为26例）。两组孕妇在分娩时的胎龄，34周前早产，子宫内胎儿死亡，IUGR，妊娠高血压，先兆子痫和胎盘早剥的发生率之间无显着差异（表3）。 有60例活产（早期启动组34例，后期启动组26例）。两组的活产婴儿的新生儿结局相似，分别是出生体重可比，新生儿呼吸窘迫综合征的发生率，新生儿重症监护病房的入院率，机械通气的需要和新生儿早期死亡的可比性（表4）。

上篇完。

翻译文献：

Eid M I , Abdelhafez M S , El-Refaie W , et al. Timing of initiation of low-molecular-weight heparin administration in pregnant women with antiphospholipid syndrome: a randomized clinical trial of efficacy and safety[J]. International Journal of Women's Health, 2019, 11.