替罗非班注射液一致性评价(长链脂肪乳注射液首家通过一致性评价)

新京报讯(记者 张秀兰)5月6日,海思科对外公告,全资子公司辽宁海思科产品中/长链脂肪乳注射液(C6-24)通过一致性评价,成为该品种国内首家过评企业,下面我们就来聊聊关于替罗非班注射液一致性评价?接下来我们就一起去了解一下吧!

替罗非班注射液一致性评价(长链脂肪乳注射液首家通过一致性评价)

替罗非班注射液一致性评价

新京报讯(记者 张秀兰)5月6日,海思科对外公告,全资子公司辽宁海思科产品中/长链脂肪乳注射液(C6-24)通过一致性评价,成为该品种国内首家过评企业。

中/长链脂肪乳注射液(C6-24)系由大豆油和中链甘油三酸酯经乳化制成的灭菌乳状溶液,属于肠外营养药,能量补充剂。该药品通过外周静脉或中心静脉输入,用于需要接受胃肠外营养和/或必需脂肪酸缺乏的患者。脂肪乳根据碳链的大小分为短链(C2~C4),中链(C6~C12)和长链(>C12)。通过胃肠外营养,长链甘油三酸酯(LCT)和可快速转换的中链甘油三酸酯(MCT)可满足机体能量的需要,其中长链甘油三酸酯(LCT)还可保证必需脂肪酸的需要。中链甘油三酸酯(MCT)分子量小,在代谢时进入线粒体不需要肉毒碱携带,氧化快而彻底,能以辅酶A和酮体的形式供能,中链脂肪酸不易于再酯化,发挥作用完全。因此,中/长链脂肪乳不仅具有长链脂肪乳的优点,同时它进一步改善了脂肪乳的代谢,对有脂代谢障碍的病人尤其有利。

中/长链脂肪乳注射液原研产品为费森尤斯卡比持有的Lipovenös® MCT,最早于1995年12月在德国批准上市。米内网数据显示,中长链脂肪乳(C6-24)共有包括辽宁海思科在内的国内9家制药企业销售,在城市公立及县级公立医院2019年销售额近16亿元,2020年上半年销售额超过7亿元。其中,中长链脂肪乳(C6-24)全部由费森尤斯卡比销售,2019年销售额超过4亿元,2020年上半年销售额约1.87亿元。

校对 李项玲

来源:新京报

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