美敦力射频（植入式除颤无导线起搏）

第五届中国国际进口博览会（以下简称进博会）在即，美敦力心脏节律管理及诊断业务运营部门介绍，三个心律失常领域的 “救命神器”——“心脏防弹衣”EV ICD 、胶囊起搏器Micra 、诊断心律失常的袖珍“雷达”LINQ II ，即将在第五届进博会现场亮相。

近日，美敦力心脏节律管理及诊断业务运营部门发起了“心律失常救命口诀及护心操”活动，并介绍了三款即将亮相的新产品。

“心脏防弹衣”——EV ICD

Aurora EV-ICD血管外植入式心律转复除颤器

如果发生心脏骤停，心脏会失去泵血能力，导致大脑及全身重要器官缺血缺氧，危急生命，这时候就需要及时电除颤治疗，帮助患者恢复自身正常心律。然而，由于发病突然，短时间内很难找到体外除颤器（AED）及时治疗，一旦错过最佳治疗时机，患者往往在一到数小时内死亡。据统计，我国每年发生心脏性猝死人数超过54万，而院外抢救成功率不足1%。

植入式心律转复除颤器（ICD）则可解决这一棘手的问题。将小型化的除颤器植入患者体内，可以每天24小时不间断监测患者心脏情况，在发生心脏骤停时迅速除颤，就像为患者穿上了一件“心脏防弹衣”。

心脏超声中的左室射血分数指标低于40%的患者就要格外警惕心脏骤停的风险，需要及时咨询医生是否需要植入ICD预防心脏性猝死。

新一代“心脏防弹衣”EV ICD与传统ICD不同的是，EV ICD除颤电极导线独特的植入点位靠近心脏，但不进入心血管系统，有效的降低了并发症的发生风险。

同时，临床数据显示，EV ICD有效性高达98.7%，安全性高达92.6% ，在保障起搏治疗功能的同时还降低了能耗。

目前，该产品正在进行全球临床试验评估中。

胶囊起搏器——Micra

Micra AV经导管植入式无导线起搏系统

传统观念认为，心跳越慢越好，其实并非如此，心跳过慢很可能是心动过缓，患者常表现出头晕、乏力，甚至晕厥等症状。药物难以满足心动过缓治疗需求，这时候就要植入起搏器，让心脏重新律动起来。

起搏器主要分为两种，一种是经静脉的起搏器，也就是我们常见的起搏器。它通过血管将电极导线植入到心腔中，感知并起搏心脏。它的CPU和电池则集成在脉冲发声器里，埋在皮下。这一经典的术式已经延续了60多年；

另一种则是无导线起搏器，顾名思义，这种起搏器没有电极导线，大小就像一颗胶囊，直接植入在心腔内感知和起搏，这就是美敦力创新研发的Micra无导线起搏系统。

第一代无导线起搏系统Micra VR在2018年第一届进博会上的首秀就受到了广泛关注，并在次年获得国家药品监督管理局通过创新医疗器械特别审批程序正式获批，在第二届进博会期间上市，如今已有超6000位患者受益于此疗法 。

如今，Micra VR的加强版Micra AV也已经于今年5月份在国内上市。Micra AV在保留了Micra VR兼容3.0T MRI、0.8立方厘米、1.75克的重量，微创植入等所有优点的同时，还增加了重建患者房室传导功能，让患者获得更佳的起搏体验。

哪些患者需要寻求起搏疗法呢？当心电图提示病态窦房结综合征或房室传导阻滞风险时，就要尽快去医院，咨询医生是否需要植入心脏起搏器。根据患者自身情况和意愿，由医生和患者共同选择植入传统起搏器还是无导线起搏器。

心律失常的袖珍“雷达”——LINQ II

LINQ II 植入式心电事件监测器

当心跳经常快慢失常，严重影响到日常生活，到医院却又检查不出问题时，就需要一个心电监测设备，可以长时间连续不断地监测心跳，及时记录异常心电情况。LINQ II就是这样一个守护患者心跳情况的“袖珍雷达”。曲别针大小的它不仅兼容3.0T MRI，还能为患者提供长达4.5年的长程监测。

LINQ II不仅可以长程记录，还可具有强大的诊断功能，可为不明原因晕厥的患者提供诊断数据，明确患者的晕厥是否与心跳有关。此外，还可用于卒中原因诊断、疑似房颤的筛查以及房颤患者术前术后的长期身体健康监测管理。

据介绍，该产品尚未在国内上市。