经典型套细胞淋巴瘤血象(套细胞淋巴瘤MCL领域)

编译:不忘初心

来源:肿瘤资讯

2018年12月1-4日,第60届美国血液学年会(ASH)将于美国·圣地亚哥隆重召开。作为全球最顶级的血液学术会议之一,每年的ASH无疑是众咖齐聚、精彩纷呈。 MCL是一种无法治愈的B细胞淋巴瘤,其肿瘤生物学和患者的临床行为具有显著的异质性,近年来针对其治疗策略及疾病监测成为研究热点。那么,本次ASH将公布哪些重磅研究呢?小编带您先睹为快!

经典型套细胞淋巴瘤血象(套细胞淋巴瘤MCL领域)(1)

利妥昔单抗/苯达莫司汀和利妥昔单抗/阿糖胞苷(RB / RC)诱导化疗,用于治疗适合移植(TE)的初治套细胞淋巴瘤(uMCL)患者:两项2期临床试验和非试验经验的汇总分析

时间:2018年12月1日12:00 PM

讲者: Reid W Merryman

类型: Oral Abstract(145)

链接:https://ash.confex.com/ash/2018/webprogram/Paper110520.html

研究详情

目前关于适合移植(TE)的初治MCL(uMCL)患者的最佳诱导治疗方案尚无定论。本汇报主要针对TE的uMCL患者诱导治疗方案的两项2期临床研究数据与非试验经验的汇总分析。在DFCI试验中,uMCL的TE患者(年龄18-69岁)诱导进行3个周期的RB(R-美罗华,B-苯达莫司汀)治疗,序贯进行3个周期的RC(R-美罗华,C-阿糖胞苷)治疗;在WUSTL试验中,uMCL的TE患者(年龄18-65岁)接受RB(周期1,3,5)和RC(周期2,4,6)交替治疗。共入组86例患者(23例DFCI试验,49例DFCI非试验,14例WUSTL试验)用RB/RC治疗,中位年龄为57岁(范围30-72),中位随访时间为32个月(范围4-69个月)。整个队列的24个月和48个月的 PFS分别为88%和80%; 24个月和48个月的OS分别为96%和92%。单因素分析显示,较高的阿糖胞苷剂量(> 2gm / m2)与PFS改善无关,而存在囊样或多形性变异MIPI评分为高风险均与不良PFS相关联。

研究结论

RB/RC诱导治疗随后ASCT在两个2期临床试验中均获得了高比例的持久缓解。因此,RB/RC是一种用于适合移植(TE)的初治MCL(uMCL)患者诱导治疗的极好选择。

经典型套细胞淋巴瘤血象(套细胞淋巴瘤MCL领域)(2)

初治的套细胞淋巴瘤(uMCL)的在使用积极免疫化学疗法和自体干细胞移植(ASCT)后的硼替佐米维持(BM)或巩固(BC)差异:CALGB50403 8年随访数据

时间:2018年12月1日12:15 PM

讲者:Lawrence D Kaplan

类型:Oral Abstract(146)

链接:https://ash.confex.com/ash/2018/webprogram/Paper112655.html

研究详情

CALGB 50403试验评估了在初治MCL(uMCL)患者中,使用积极免疫化疗联合ASCT后随机至硼替佐米巩固(BC)或维持(BM)组的耐受性和疗效差异。本次主要报道了CALGB 50403试验的8年随访结果,并将结果与CALGB 59909试验进行比较。

本研究共纳入14家中心的151例患者,可分析患者为147例,中位年龄为59岁,102例患者接受ASCT进行随机分组,52例患者随机分配至BM组,50例患者随机分配至BC组。在CALGB 50403试验的所有147例患者中,从注册时起的8年PFS为43.6%。与CALGB 59909(log rank p = 0.24)相比,CALGB 50403中uMCL患者的PFS未显著延长,但使用移植时的标志性分析显示PFS在CALGB 50403中显著延长(log rank p = 0.005)。在CALGB 50403试验中,MIPI注册的8年PFS在MIPI低、中、高风险组分别为52.0%、37.5%、28.2%。诱导治疗后,收集42例患者的骨髓MRD结果。对于MRD阴性和MRD阳性患者,估计8年PFS分别为80.2%和43.2%。

研究结论

CALGB 50403和CALGB 59909研究与长期随访之间的比较显示,在uMCL患者ASCT后予以BC或BM能使患者PFS获益,诱导治疗后MRD阴性可改善患者PFS。

经典型套细胞淋巴瘤血象(套细胞淋巴瘤MCL领域)(3)

自体造血干细胞移植后使用来那度胺维持治疗可延长年轻uMCL患者的PFS:来自Fondazione Italiana Linfomi(FIL)的随机、III期临床研究,MCL 0208试验结果

时间:2018年12月2日1: 00 PM

讲者:Marco Ladetto

类型:Oral Abstract(401)

链接:https://ash.confex.com/ash/2018/webprogram/Paper110289.html

研究详情

FIL MCL0208试验(NCT02354313)是一项前瞻性国际、随机、III期试验,比较了在初治MCL(uMCL)中使用含Ara-c的化学免疫治疗(R-HDS)后予以ASCT巩固之后使用来那度胺维持(LM) vs 观察 (OBS)的差异。2008年5月至2015年8月,共有来自48个意大利和1个葡萄牙中心的330例晚期uMCL患者,无临床显著合并症,年龄18-65岁;中位随访时间为51个月,3年PFS及OS分别为67%和84%。在接受ASCT的248例患者中,205例被随机分配到LM(n = 104)或OBS(n = 101);3y-PFS在LM组为80%,而在OBS组为64%(95%CI; 53%-73%),两组的OS为93% vs 86%。在63%的LM患者中观察到3-4级血液学毒性,在OBS组中观察到11%的血液学毒性, 除3-4级感染外,非血液学3级毒性在两组中发生情况类似,第二肿瘤发生情况,LM组为7例患者和OBS组为3例患者。

研究结论

MCL0208试验的结果表明LM在uMCL中具有临床意义,但LM的适用性在接受强化化学免疫疗法的患者中具有一定的局限性。总体而言,本研究数据支持在年轻uMCL患者ASCT后使用维持治疗。

经典型套细胞淋巴瘤血象(套细胞淋巴瘤MCL领域)(4)

治疗期间循环肿瘤DNA动态变化情况可以预测套细胞淋巴瘤的预后

时间:2018年12月1日12:30 PM

讲者:Rahul Lakhotia

类型:Oral Abstract(147)

链接:https://ash.confex.com/ash/2018/webprogram/Paper112573.html

研究详情

循环肿瘤DNA(ctDNA)是一种高度肿瘤特异性的生物标志物,可在几乎所有套细胞淋巴瘤(MCL)患者的血液中检测到。本研究旨在探索使用硼替佐米(BZ) DA-EPOCH-R治疗的初治MCL(uMCL)患者治疗期间的ctDNA动态变化的临床意义。2005年9月至2016年1月期间,53例uMCL患者被纳入该研究,中位随访时间为10年,中位PFS为29.3个月,5年OS为78.2%,BZ维持治疗对PFS或OS无影响。基线ctDNA与PET扫描时的总代谢肿瘤体积(MTV)相关,但与PFS或OS无关。值得注意的是,与ctDNA高于中位数的患者相比,BZ维持治疗后较低的ctDNA水平能改善患者PFS。DA-EPOCH-R BZ 1个周期后ctDNA的清除率与中位PFS密切相关,2周期DA-EPOCH-R BZ后ctDNA的清除也与患者中位PFS改善相关。

研究结论

uMCL患者ctDNA在治疗早期发生的动态变化可以预测临床结果, 鉴于其广泛的适用性,ctDNA在uMCL患者治疗期间动态监测应进一步进行前瞻性研究。

经典型套细胞淋巴瘤血象(套细胞淋巴瘤MCL领域)(5)

针对年轻套细胞淋巴瘤患者全面的微小残留病(MRD)分析,FIL MCL0208临床试验:动力学模型确保更精细的风险分层

时间:2018年12月3日4:45 PM

讲者:Simone Ferrero

类型:Oral Abstract(920)

链接:https://ash.confex.com/ash/2018/webprogram/Paper114442.html

研究详情

MCL0208试验中全面的MRD数据分析,本研究共收集了1476个骨髓(BM)和1482个外周血(PB)样品,样品合格率为93%。231/250(92%)患者使用巢式(Nested)PCR监测MRD,163/231(71%)通过实时荧光定量(RQ)-PCR监测MRD(根据Euro MRD指南)。通过巢式PCR和RQ-PCR,BM和PB的MRD阴性率在R-HD-CTX后分别为29%、46%,36%和49%;在R-HDAC后53%、78%,73%和87%,ASCT后分别为54%、79%,81%和89%。每个TP的MRD阳性(通过巢式或RQ-PCR,在BM或PB中)显示在采样后六个月内复发或死亡的风险高出两倍,与MIPI无关。 值得注意的是,在OS方面也记录了类似的两倍HR。RQ-PCR显示出比巢式PCR更准确的增高的风险,同样BM较PB也类似。通过RQ-PCR对患者MRD阳性与阴性的3y-PFS在R-HD-CTX后为53% vs 66%(HR=1.57, p=0.033),在R-HDAC为47% vs 64%(HR=1.47, p=0.241),在ASCT后为25%vs 66%(HR=2.47, p=0.037)。2或3个连续MRD阴性结果的与患者低复发风险相关,改良了单个MRD阴性的风险分层。如用RQ-PCR监测BM中MRD,单次阴性的复发HR为0.60,连续2次阴性结果为0.40, 3次或更多阴性结果为0.27。

研究结论

MRD结果可预测MCL的PFS和OS; RQ-PCR是最可靠的MRD技术,从BM样品中获得的数据提供了最佳的风险分层; 在TP后R-HD-CTX和ASCT后进行的MRD分析很好地描述了患者的复发风险,与MIPI无关;然而,基于2个或更多MRD TP的组合动力学模型,提供了强大的功能危险分层工具,适用于MRD引导治疗。

经典型套细胞淋巴瘤血象(套细胞淋巴瘤MCL领域)(6)

责任编辑:肿瘤资讯-Amiee

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