新型冠状病毒的检测技术有哪些?新型冠状病毒检测技术取得重大突破

安旭生物公告,公司新型冠状病毒抗原鼻腔检测试剂(自测)(COVID-19Antigen Nasal Test Kit)于近日取得欧盟CE认证。

新型冠状病毒的检测技术有哪些?新型冠状病毒检测技术取得重大突破(1)

安旭生物公告

新型冠状病毒的检测技术有哪些?新型冠状病毒检测技术取得重大突破(2)

安旭生物公告

欧盟CE认证是产品进入欧盟及欧盟自由贸易区所必须拥有的牌照。加贴了CE标志的产品,就能够表明该产品符合欧盟有关安全、健康、环保等相关法律法规,并且可以在欧盟27个成员国、欧洲贸易自由区的4个国家、以及英国和土耳其这些地方合法地上市销售。

而且CE认证是强制性认证,因此产品获的CE认证的话就意味着获得了消费者极大的信任感,有点类似于我国的3C认证。

新型冠状病毒的检测技术有哪些?新型冠状病毒检测技术取得重大突破(3)

配图为CE认证标志。

安旭生物的技术如果也能获的国内的GMP认证对企业来说是重大利好消息,企业通告中也说的很清楚带来的利益及相关风险。

值得一提的是,安旭生物2020年上市“难产”许与其临床数据造假风波有关。2020年1月15日,国家药监局官网发文表示,安旭生物生产的人类免疫缺陷病毒抗体/丙型肝炎病毒抗体/乙型肝炎病毒表面抗原/梅毒螺旋体抗体联合检测试剂盒在开展临床试验中,医疗机构留档的电子照片拍摄时间、地点与临床试验实际时间、地点不一致,临床试验数据无法溯源。对此,国家药监局决定对该注册申请项目不予注册。

新型冠状病毒的检测技术有哪些?新型冠状病毒检测技术取得重大突破(4)

图片来源网络

不过,该公司于今年11月18日在上海证券交易所科创板上市。股票简称为安旭生物。股票代码为688075。2021年半年报显示,安旭生物的主营业务为传染病检测、毒品检测、其他、妊娠检测、肿瘤检测,占营收比例分别为:75.79%、20.59%、1.59%、1.07%、0.58%。

如果产品最终获得国家GMP认可,那对企业来说是好事,同时对于抗疫战役来说无疑也是重大利好,现在疫情的最大问题就是检测时间长,病毒的隐蔽性强。

如果技术成熟,那么15分钟可以自测出准确结果,无疑会改变现在的抗疫进程,可以说对整个人类的抗疫意义都非同凡响。

,

免责声明:本文仅代表文章作者的个人观点,与本站无关。其原创性、真实性以及文中陈述文字和内容未经本站证实,对本文以及其中全部或者部分内容文字的真实性、完整性和原创性本站不作任何保证或承诺,请读者仅作参考,并自行核实相关内容。文章投诉邮箱:anhduc.ph@yahoo.com

    分享
    投诉
    首页