欧盟reach证书（出口欧盟REACH认证问题）

REACH是一部关于化学品注册，评估和授权的欧盟法规 (EC) No 1907/2006。这部法规在欧盟2007年6月1日起正式生效，于2008年开始实施，适用于所有每年出口至欧盟境内数量超过一吨的化学品，配置品和含有化学物质的物品。众所周知，REACH法规SVHC（高关注物质）已经增加至197项，本文分享REACH法规应用中遇到的一些问题。

1.SVHC候选清单第20批物质共有多少项？

2019年1月15日，欧洲化学品管理局（ECHA）将1,7,7-三甲基-3-(苯基亚甲基)双环[2.2.1]庚-2-酮（3-亚苄基樟脑）、4,4'-(1,3-二甲基丁基)二苯酚、苯并(k)荧蒽、荧蒽、菲、芘共6项物质加入SVHC候选清单，至此该清单已增加至197项物质。

2.欧盟公布的新一批SVHC咨询清单都包含哪些物质？

2019年3月13日，欧洲化学品管理局（ECHA）公布了SVHC的新一批咨询清单，具体物质包括HFPO-DA、甲二醇乙醚乙酸酯、TNPP等3项物质。公众咨询将于2019年4月29日结束，在此期间各利益相关方均可向ECHA提交评议意见。通过评议的物质将作为第21批物质列入SVHC候选清单。

此外，欧盟委员会于2019年2月7日向WTO通报拟加入SVHC候选物质清单的4-叔丁基苯酚也很可能同时作为第21批物质列入。

3.SVHC候选清单中的铅物质超标是否有相关豁免，例如铜合金材料中的铅？

REACH法规中与SVHC候选物质相关的义务不受其他法规、要求的影响，企业不能因为欧盟RoHS指令有对部分材料中铅的豁免而免除履行REACH规定的义务。

因此，只要产品中铅有超过0.1%，企业就需要履行告知义务，若物品中含量>0.1%的物质进入欧盟的总量>1吨/年，企业还应履行通报义务。

4.SVHC信息数据库预计何时创建完成？

2018年7月生效的废弃物框架指令的修订指令(EU) 2018/851规定，任何符合REACH法规定义的物品供应方，若其物品中含有浓度>0.1%的任意一种SVHC候选物质，应从2021年1月5日起，向欧盟化学品管理局（ECHA）提交相关信息。ECHA预计于2019年底创建完成SVHC信息数据库，并于2020年初开始接收相关企业的SVHC信息。

ECHA也发布了SVHC信息数据库指导文件草案，提出“以物品为中心”的通报模式，通过“唯一识别号”来规范和简化物品中SVHC信息在供应链中各责任主体之间的传递，也给出了在数据库中需要提交的基本信息和信息传递的对象以及对数据库的期望。

5.SVHC候选物质清单与REACH附录XIV授权物质清单有什么区别？

SVHC是指高度关注物质，欧盟化学品管理局每年会向欧盟执法机构收集两至三次SVHC的信息，各国执法机构按照REACH法规规定提交提案，随后展开公开评议。公开评议结束后，欧盟成员国委员会参考评议结果进行研究讨论，ECHA将确定最终将哪些物质纳入“候选清单”。 “候选清单”中的物质即为SVHC候选物质。针对SVHC候选物质，企业需满足针对物品的告知、通报等要求。

这些物质有可能会进一步纳入REACH法规附录XIV授权清单。若在欧盟境内使用授权清单物质，则应向ECHA申请授权。

6.REACH附录XVII目前增加至多少项？哪里可以找到欧盟官方的完整清单？

2018年10月12日，欧盟发布附录XVII的修订法规(EU) 2018/1513，新增对纺织品中33种CMR 1A, 1B类物质的管控要求：在2020年11月1日之后，服装及其相关配件、除服装外的纺织品（正常或合理预见使用条件下，接触皮肤程度与服装类似）、鞋类中若含有这些物质浓度等于或大于规定限值，则不得投放市场。

至此，附录XVII限制物质清单增加至第72项，但由于在之前的修订中有部分项目被删除，因此目前清单中总项目数为69项。

7.REACH附录XVII针对第51条邻苯二甲酸酯要求有哪些修订？电子电气产品是否需要满足新要求？

2018年底欧盟发布法规 (EU) 2018/2005，修订附录XVII第51条关于邻苯二甲酸酯的限制要求。该法规新增一项邻苯二甲酸酯“DIBP”，并将第51条管控范围由玩具和儿童护理产品中的塑化材料扩大到所有物品中的塑料材料。同时还给出了“塑化材料”、“长期接触皮肤”、“儿童护理产品”的新定义以及特定的豁免条件。新要求的生效日期为2020年7月7日。

欧盟RoHS指令管控范围内的电子电气产品（不包括电动玩具和儿童护理产品）、法规(EC) No 1935/2004及(EU) No 10/2011范围内的食品接触材料等特定产品不适用于该要求。

8.REACH法规在欧洲执行的情况如何？

REACH法规由于要求非常多样，其执行方式也随要求不同而有所不同，并且整个层面有欧洲化学品管理局进行协调，各类环保组织以及消费者对于REACH的执行也会积极推动。目前在欧盟非食品类消费品快速预警系统(RAPEX)中有超过50%的化学危害案例是由于违反REACH法规(如镍释放量超标、增塑剂含量超标、含有石棉等)而被通报。

此外，部分国家还进行了专项执法，如北欧五国近3年间对市场售卖的253款产品抽查发现54款产品有限制物质或SVHC候选清单物质超标的现象；瑞典2019年3月发布的针对含软塑料产品的调查报告也显示有部分企业不符合REACH附录XVII的要求或未能提供SVHC候选清单物质信息。这些执法和调查充分体现了欧盟各成员国对REACH法规的高度重视。

9.欧盟2019年是否会开展REACH联合执法行动？

2019年欧盟会开展第八次REACH联合执法行动（REF-8），本次执法行动由16个欧盟和欧洲经济区国家的检验员和海关当局共同参与合作，其中包括针对进口商品REACH和CLP法规的符合性进行调查。

该项调查将由今年3月持续至秋季，包括核查REACH法规限制要求中镉、镍、铅等限制条款的符合性，以及化学品是否对所需的安全信息进行了标识。一旦发现产品不合规，将立即停止进口，同时今后也将禁止该产品进入欧盟市场。该执法项目的最终报告预计于2020年年中发布。

10.针对REACH法规，GIG可为企业提供哪些解决方案？

目前GIG可为客户提供全面的REACH法规一站式解决方案，包括：

1) 培训与咨询：GIG可为企业提供多方位的培训，制定REACH符合性策略提供技术支持；

2) SVHC候选清单和附录XVII物质的测试服务：GIG的测试服务能够为企业判断产品中这些化学物质存在与否提供可靠的证据，为企业符合REACH要求打下基础；

3) REACH符合性声明服务：在对企业产品的REACH义务进行分析，并对企业已经开展的管控工作进行一系列评估的基础上，GIG可为符合REACH要求的产品出具REACH符合性声明，助企业一步到位证明产品的REACH符合性。

别走开，干货还在后面！！！！！！！

你知道你的产品在其他的国家需要通过哪些安全认证吗？这些认证标志都是什么含义？让我们来看一下目前全球主流的21种国际知名认证标志和他们的含义，看看你的产品目前通过了以下几种认证。

01.CE认证

标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITEEUROPEENNE）。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。

02.RoHS认证

RoHS是《电气、电子设备中限制使用某些有害物质指令》的英文缩写。RoHS一共列出六种有害物质，包括：铅Pb，镉Cd，汞Hg，六价铬Cr6 ，多溴二苯醚PBDE，多溴联苯PBB。欧盟在2006年7月1日开始实施RoHS，使用或含有重金属以及多溴二苯醚PBDE，多溴联苯PBB等阻燃剂的电气电子产品都不允许进入欧盟市场。RoHS针对所有生产过程中以及原材料中可能含有上述六种有害物质的电气电子产品，主要包括：白家电，如电冰箱，洗衣机，微波炉，空调，吸尘器，热水器等，黑家电，如音频、视频产品，DVD，CD，电视接收机，IT产品，数码产品，通信产品等；电动工具，电动电子玩具，医疗电气设备。

Remark：客人问有没有RoHS时要问他是要成品RoHS还是原材料RoHS，有些工厂是做不到成品RoHS的，含RoHS价格一般比普通的产品贵10%-20%左右。

03.REACH认证

REACH是欧盟规章《化学品注册、评估、许可和限制》的简称，是欧盟建立的，并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系。这是一个涉及化学品生产、贸易、使用安全的法规提案，法规旨在保护人类健康和环境安全，保持和提高欧盟化学工业的竞争力，以及研发无毒无害化合物的创新能力。REACH指令要求凡进口和在欧洲境内生产的化学品必须通过注册、评估、授权和限制等一组综合程序，以更好更简单地识别化学品的成分来达到确保环境和人体安全的目的。该指令主要有注册、评估、授权、限制等几大项内容。任何商品都必须有一个列明化学成分的登记档案，并说明制造商如何使用这些化学成分以及毒性评估报告。所有信息将会输入到一个正在建设的数据库中，数据库由位于芬兰赫尔辛基的一个欧盟新机构——欧洲化学品局来管理。

04.FDA认证

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA。FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。“9•11”事件后，美国国内人士认为，有必要切实提高食品供应方面的安全。美国国会在去年6月通过了《2002年公共健康安全及生物恐怖主义的预防及对策法案》后，拨款5亿美元授权FDA制定实施该法案的具体规则。该法规规定，FDA将给每个登记申请者分配一个专用登记号码，外国机构对美国出口的食品，在到达美国港口前24小时，必须事先向美食品与药物管理局通报，否则将被拒绝入境，并在入境港口予以扣留。

Remark：FDA只是要注册登记，不是要认证书。

05.FCC认证

（美国联邦通信委员会）于1934年COMMUNICATIONACT建立是美国政府的一个独立机构，直接对国会负责。FCC通过控制无线电广播、电视、电信、卫星和电缆来协调国内和国际的通信。涉及美国50多个州、哥伦比亚以及美国所属地区，为确保与生命财产有关的无线电和电线通信产品的安全性，FCC的工程技术部（Officeof Engineering and Technology）负责委员会的技术支持，同时负责设备认可方面的事务。许多无线电应用产品、通讯产品和数字产品要进入美国市场，都要求FCC的认可。FCC委员会调查和研究产品安全性的各个阶段以找出解决问题的最好方法，同时FCC也包括无线电装置、航空器的检测等等。联邦通讯委员会（FCC）——管理进口和使用无线电频率装置，包括电脑、传真机、电子装置、无线电接收和传输设备、无线电遥控玩具、电话、个人电脑以及其他可能伤害人身安全的产品。这些产品如果想出口到美国，必须通过由政府授权的实验室根据FCC技术标准来进行的检测和批准。进口商和海关代理人要申报每个无线电频率装置符合FCC标准，即FCC许可证。

06.CCC认证

根据中国入世承诺和体现国民待遇的原则，国家对强制性产品认证使用统一的标志。新的国家强制性认证标志名称为”中国强制认证”，英文名称为”China Compulsory Certification”，英文缩写为”CCC”。中国强制认证标志实施以后，将逐步取代原来实行的”长城”标志和”CCIB”标志。

07.CSA认证

CSA是加拿大标准协会（Canadian Standards Association）的简称它成立于1919年，是加拿大首家专为制定工业标准的非盈利性机构。在北美市场上销售的电子、电器等产品都需要取得安全方面的认证。目前CSA是加拿大最大的安全认证机构，也是世界上最著名的安全认证机构之一。它能对机械、建材、电器、电脑设备、办公设备、环保、医疗防火安全、运动及娱乐等方面的所有类型的产品提供安全认证。CSA已为遍布全球的数千厂商提供了认证服务，每年均有上亿个附有CSA标志的产品在北美市场销售。

08.DIN认证

德国标准化学会Deutsches Institut fur Normung。DIN是德国的标准化主管机关，作为全国性标准化机构参加国际和区域的非政府性标准化机构。DIN于1951年参加国际标准化组织。由DIN和德国电气工程师协会(VDE)联合组成的德国电工委员会(DKE)代表德国参加国际电工委员会。DIN还是欧洲标准化委员会、欧洲电工标准。

09.BSI认证

英国标准学会BritishStandards Institution英国标准学会(BSI)是世界上最早的全国性标准化机构，它不受政府控制但得到了政府的大力支持。BSI制定和修订英国标准，并促进其贯彻执行。

10.CB认证

1991年6月中国电工产品认证委员会被国际电工委员会电工产品安全认证组织（iEcEE）管理委员会（Mc）接受为认可和颁发CB证书的国家认证机构。下属的9个检测站接受为CB试验室（认证机构试验室），所有有关电气产品，只要企业取得了委员会出具的cB证书和测试报告，IECEE一ccB体系内的30个成员国将予以认可，基本上免去再送样到进口国测试，这样既省费用又省时地获得该国的认证合格证书，对出口产品极为有利。

11.EMC认证

电子、电器产品的电磁兼容性（EMC）是一项非常重要的质量指标，它不仅关系到产品本身的工作可靠性和使用安全性，而且还可能影响到其他设备和系统的正常工作，关系到电磁环境的保护问题。欧共体政府规定，从1996年1月1起，所有电气电子产品必须通过EMC认证，加贴CE标志后才能在欧共体市场上销售。此举在世界上引起广泛影响，各国政府纷纷采取措施，对电气电子产品的RMC性能实行强制性管理。国际上比较有影响的，例如欧盟89/336/EEC等。

12.PSE认证

PSE是日本JET针对符合日本安全规定的电子电器产品所给予的认证标章。根据日本的DENTORL法(电器装置和材料控制法)规定，498种产品进入日本市场必须通过安全认证。

13.GS认证

GS标志是德国劳工部授权TUV、VDE等机构颁发的安全认证标志。GS标志是被欧洲广大顾客接受的安全标志。通常GS认证产品销售单价更高而且更加畅销。

14.ISO认证

国际标准化组织International Organization for Standardization国际标准化组织是世界上最大的非政府性标准化专门机构，它在国际标准化中占主导地位。ISO制定国际标准。ISO的主要活动是制定国际标准，协调世界范围内的标准化工作，组织各成员国和技术委员会进行情报交流，以及与其他国际性组织进行合作，共同研究有关标准化问题。

15.HACCP认证

HACCP是”Hazard Analysis Critical Control Point”的英文缩写，即危害分析和关键控制点。HACCP体系被认为是控制食品安全和风味品质的最好、最有效的管理体系。国家标准GB/T15091-1994《食品工业基本术语》对HACCP的定义为：生产(加工)安全食品的一种控制手段；对原料、关键生产工序及影响产品安全的人为因素进行分析，确定加工过程中的关键环节，建立、完善监控程序和监控标准，采取规范的纠正措施。国际标准CAC/RCP-1《食品卫生通则1997修订3版》对HACCP的定义为：鉴别、评价和控制对食品安全至关重要的危害的一种体系。

16.GMP认证

GMP是英文GoodManufacturing Practice的缩写，中文的意思是“良好生产操作规范”，是一种特别注重在生产过程实施对食品卫生安全的管理。简要的说，GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。GMP所规定的内容，是食品加工企业必须达到的最基本的条件。

17.UL认证

UL是英文保险商试验所（UnderwriterLaboratories Inc.）的简写。UL安全试验所是美国最有权威的，也是界上从事安全试验和鉴定的较大的民间机构。它是一个独立的、非营利的、为公共安全做试验的专业机构。它采用科学的测试方法来研究确定各种材料、装置、产品、设备、建筑等对生命、财产有无危害和危害的程度；确定、编写、发行相应的标准和有助于减少及防止造成生命财产受到损失的资料，同时开展实情调研业务。总之，它主要从事产品的安全认证和经营安全证明业务，其最终目的是为市场得到具有相当安全水准的商品，为人身健康和财产安全得到保证作出贡献。就产品安全认证作为消除国际贸易技术壁垒的有效手段而言，UL为促进国际贸易的发展也发挥着积极的作用。

Remark：不强制要UL才能进入美国。

18.HALAL认证

Halal，本意是“合法的”，中文译为“清真”，即符合穆斯林生活习惯和需求的食品、药品、化妆品以及食品、药品、化妆品添加剂。穆斯林国家马来西亚就一直致力于halal（清真）产业的发展，他们颁发的halal（清真）认证在国际上具有很高的信誉度，得到穆斯林大众的信赖。包括北美、欧洲市场也逐步意识到halal（清真）产品所具有的巨大潜力，不遗余力地开始相关产品的研发和生产，并且在halal（清真）认证方面也制定了相应的标准及流程。

19.C/A-tick认证

C/A-tick认证是由澳大利亚通讯局(简称ACA)为了通信设备发的认证标志，C-tick认证周期：1-2周。产品执行ACAQ技术标准测试，向ACA登记使用A/C-Tick，填写“符合声明表”(Declaration of Conformity Form)，并和产品符合记录保存一起，在通信产品或设备上贴上有A/C-Tick标志的标识(label)，销售给消费者A-Tick仅适用于通信产品，电子产品多半是申请C-Tick，不过电子产品如果申请A-Tick，则不需另外申请C-Tick。自2001年11月起，澳大利来/新西兰的EMI申请合并；如果产品要在这二国销售，下列文件在行销前必备齐，以备ACA(Australian Communications Authority)或新西兰(Ministry of Economic Development)当局随时抽查。澳大利亚的EMC体系把产品划分为三个级别，供应商在销售级别二、级别三产品前，必须在ACA注册，申请使用C-Tick标志。

20.SAA认证

SAA认证为澳大利亚的标准机构为Standards Association of Australian旗下认证，所以很多朋友把澳大利亚认证称为SAA。SAA是进入澳大利亚市场的电器产品须符合当地的安全法规，即业界经常面对的认证。由于澳大利亚和新西兰两国的互认协议，所有取得澳大利亚认证的产品，均可顺利地进入新西兰市场销售。所有电器产品均要做安全认证（SAA）。SAA的标志主要有两种，一种是形式认可，一种是标准标志。形式认证是只能样品负责，而标准标志是需每个进行工厂审查的。

目前国内申请SAA认证有两种方式，一种是通过CB测试报告转，若没有CB测试报告，则也可以直接申请。一般情况下，ITAV灯具小家电类常见产品申请澳大利亚SAA认证的周期是3-4周，如果产品质量不达标，可能日期会有所延长。提交报告到澳州审核时需要提供产品插头的SAA证书(主要是针对带插头的产品)，不然不给予办理，产品里面的重要的元器件SAA证，像灯具需要提供灯具里面变压器SAA证书，不然澳州审核资料不通过。

21.台湾BSMI认证

BSMI是台湾经济部标准检验局的英文“Bureau of Standards, Metrology and Inspection “的缩写。根据台湾经济部公告，从2005年7月1日起，进入台湾地区的产品要实行电磁兼容性和安规两个方面的监管。中国台湾BSMI认证是强制性的，他对EMC和SAFETY都有要求，不过，BSMI目前没有工厂检查，但必须按照标准局的规定办事。

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