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近日,国家食药监总局发布通知称,酮康唑口服制剂因存在严重肝毒性不良反应,即日起停止生产销售使用,撤销药品批准文号,已上市的酮康唑口服制剂由生产企业于7月30日前召回。

酮康唑口服制剂是咪唑类抗真菌药,在我国上市的有片剂和胶囊剂,商品名称是“里素劳”,主要用于花斑藓、灰指甲等系统性感染的治疗。

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△常见酮康唑口服剂药品外观

停因:存严重肝毒性不良反应

从2004年1月1号到2011年7月12号,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有酮康唑口服制剂病例报告共计1621例,涉及不良反应表现为2314例次。其中严重病例116例,死亡病例2例,主要不良反应表现为肝功能异常、肝损伤、肝炎、肝中毒等状况。

使用酮康唑外用制剂无需担心

本次国家食品药品监督管理总局禁用的仅是酮康唑的口服剂型。至于酮康唑的外用制剂,如洗剂和软膏,专家表示,皮肤科一直有使用,外用药物能通过皮肤进入体内的量非常少,只要正确使用,就不必过于担心。

涉及生产企业

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此外,这些年还有哪些药被停用

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【综合整理自:国家药物管理总局官网、广州日报、政商内参等】

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是药三分毒!家里有这些药品千万不要吃了!小编回去也赶紧整理一下自己的药箱~

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