糖尿病短期胰岛素强化的指征（糖尿病患者一周只要打一次胰岛素了）

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作者：Cathy

导言：挨针头对2型糖尿病患者来说已是家常便饭，有的人每顿饭后要注射一针胰岛素，有的人每天注射一到两次基础胰岛素，还有的人每天要注射更多次。近期，诺和诺德（Novo Nordisk）正在研发每周注射一次的基础胰岛素，称为icodec，以减少糖尿病患者的痛苦，2期临床试验的数据看起来很有希望，该公司计划在今年年底前开始进行3期临床试验。

诺和诺德总部位于丹麦首都哥本哈根，是世界领先的生物制药公司，在用于糖尿病治疗的胰岛素开发和生产方面居世界领先地位，发明了世界上最早的胰岛素注射笔装置。

诺和诺德 图源：百度百科

在这项研究中，该公司对154名2型糖尿病患者进行了胰岛素icodec试验，这些患者口服糖尿病药物或注射基础胰岛素都无法得到很好的控制，而其中一些患者的血糖可以受甘精胰岛素（更为人熟知的是赛诺菲的来得时Lantus）的控制。而Lantus是全球首个长效胰岛素类似物。

来得时 图源：网络

研究表明，联合使用Lantus和icodec的患者比单独使用Lantus的患者治疗效果更好，在为期16周的试验的最后两周，接近四分之三（73％）的受试者能将血糖保持在3.9至10.0 mmol / L的范围内，而仅使用Lantus的患者中，有65％能达到这样的水平。血糖水平在7.8 mmol / L是正常的，单独使用icodec胰岛素的患者与使用Lantus的患者大致相同，icodec达到此水平花费了66％的时间，而Lantus则花费了65％的时间。

该研究于本周二在欧洲糖尿病研究协会年会上提出，并表示该研究达到了其主要终点，但并未达到其次要终点，包括基线血红蛋白A1C（过去两到三个月的平均血糖水平）的变化、减少低血糖或低血糖的发作。尽管在这两方面，胰岛素icodec并未击败Lantus，但诺和仍然将这一数据视为一个胜利，因为新药对于患者的疗效也并没有更差。

加拿大安大略省LMC糖尿病和内分泌学家Harpreet Bajaj博士说：“我们知道，许多2型糖尿病患者更喜欢简单、注射次数更少、便利性更高的治疗方案。这项2期临床试验表明，胰岛素icodec可以为需要胰岛素治疗的2型糖尿病患者提供潜在的益处，帮助患者轻松过渡到新的治疗方案，而不必承担与当前治疗相关的日常负担和复杂性，甚至可能在更多时间内具有良好的血糖控制，低血糖风险更低。”

诺和还在《新英格兰医学杂志》上公开了247例先前从未接受过胰岛素治疗的2型糖尿病患者的icodec数据，此前已在6月份的美国糖尿病协会虚拟会议上公布。该数据显示，每周一次的胰岛素icodec降血糖的速度与Lantus相似，并且具有可比的安全性。

在一段讨论该试验结果的视频中，诺和全球发展部高级副总裁Martin Holst Lange表示：“由于需要每日注射，许多2型糖尿病患者不愿开始胰岛素治疗。这可能会影响他们的糖尿病治疗管理。”

该公司计划在今年年底之前开始进行胰岛素icodec的3期研究。如果获得批准，新疗法不仅可以减少已经服用胰岛素的患者的注射频率，而且可以鼓励更多的人开始服用胰岛素。

9月21日，诺和诺德在中国提交的icodec胰岛素注射液临床申请获得CDE受理。如果每周注射一次的胰岛素获批上市，那么糖尿病的治疗管理将会得到很大的改善。

图源：博雅干细胞

参考资料：

【1】https://www.fiercebiotech.com/biotech/novo-nordisk-tees-up-phase-3-trial-for-once-weekly-insulin

【2】https://wenku.baidu.com/view/440c8edcfe4733687e21aaa2.html

【3】https://mp.weixin.qq.com/s/aeKOQtZQKfA0sR2tc0lKbw