吃伟哥续命的八岁女孩（女孩靠吃伟哥续命）

药品说明书是载明药品用法、用量的法定文件，是选用药品的法定指南。在临床工作中，需严格遵守说明书用药。但你是否听说过这样一个报道：女孩靠吃伟哥续命。因为女孩患有肺动脉高压，西地那非（伟哥）可以缓解症状，延长生命。你是不是很疑惑，西地那非是治疗男性勃起障碍的药物，说明书并没有说可以治疗肺动脉高压。现在用来治疗肺动脉高压的依据是什么？是否合理？这里就涉及到超说明书用药的问题。

什么叫超说明书用药？顾名思义，就是指临床上用于说明书以外的用法、用量的行为。

为什么会有这种情况？医学是不断进步和发展的，各种研究成果不断涌现，对疾病的认识在不断的进步，所以临床指南年年更新，随之而来的就是药物用法、用量的更新。但说明书的更新有一个漫长的审批过程，所以药品说明书总是滞后的。

超说明书用药需要满足5个条件

1、在影响患者生活质量或危及生命的情况下，无合理的可替代药物（比如癌症用药）；

2、用药目的不是试验研究；

3、有合理的医学实践证据；

4、经医院药事管理与药物治疗学委员会及伦理委员会批准；

5、保护患者的知情权；

摘自：《药品未注册用法专家共识》

超说明书用药有这二种情况

一、超适应症用药

西地那非在国内仅仅被批准用于治疗男性性功能勃起障碍，而它同时对肺动脉高压也是有效的，这也是写入相关临床指南推荐的。西地那非在美国也有被批准用于治疗肺动脉高压的剂型和剂量。

二、超用法用量用药

氨溴索注射液是一种祛痰药，说明书规定剂量30mg/次，每天3次。但在临床中常常用到60mg/次，每天3次，甚至300mg/次。大剂量的氨溴索祛痰明显增强，而且未明显增加副作用，在临床指南和专家共识中也是支持的。

虽然临床中超说明用药很常见，但医生们在进行超说明书使用药物时往往压力很大。因为目前还没有相关法律法规来保证医生的权益和明确职责。一旦造成不良后果或者被患者投诉那么可能面临行政处罚，甚至刑事处罚。希望国家能尽快立法，让医生用药用的明明白白、放放心心。

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