吗丁啉功效和服用方法及剂量（吗丁啉美国非法）

最近朋友圈被里约奥运健儿刷屏的同时，相信大家也被“这个药（多潘立酮，吗丁啉）在美国是非法药物，中国人居然把它当成常备药”刷屏，各大媒体争相报道该药的心脏毒性问题。

“吗丁啉”是西安杨森制药有限公司（美国强生在华子公司）生产的，通用名是多潘立酮；多潘立酮国内也有不少企业生产，但西安杨森旗下的吗丁啉是大家最熟知和常用的。多潘立酮是胃肠促动药，是非处方药、可以自行到药店购买，国内说明书标明的适应症有：用于消化不良、腹涨、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛；有成人和儿童两种剂型，分别是：多潘立酮片、多潘立酮混悬液。吗丁啉的广告一直活跃在国内屏幕上，自然销量也是杠杠滴。随时来两颗，真的好吗？！

欧盟

欧洲药品管理局(EMA)，认为多潘立酮与严重心脏疾病风险相关，建议在整个欧盟范围内限制其适应症，仅用于缓解恶心和呕吐症状，不再用于治疗其他适应症如胀气、烧心等，同时建议，1、成人和体重超过35Kg的青少年将剂量减少至10mg、每日最多3次；2、儿童和体重低于35Kg的青少年剂量为0.25mg/Kg、每日最多3次；3、使用不应超过1周。

危险因素

静脉给药、服用剂量大、老年、心脏病史等情况下，是多潘立酮引起心脏毒性的危险因素。也有报道患者在短期应用后即可出现心脏毒性；也有死亡病例的报道。

还能使用多潘立酮吗？

美国药监局对药品的准入总体是很严格的（甩我们某局不知道多少条街），很多时候我们开始“迷信”美国FDA。多潘立酮因与严重心脏疾病风险相关，被美国FDA列为非法药品；欧盟则严格限制其适应症，仅用于缓解恶心和呕吐症状，限制使用剂量以及使用时间，但没禁用。从中可以看出，不同国家对多潘立酮的态度有所不同。

药物是一把双刃剑，具有治疗疾病的作用，也有引起副作用的可能。在严格掌握适应症、正确服用的情况下，是相对安全的，多数副作用也是一过性的，对于严重不良反应需要警惕。多潘立酮也没到需要全面禁用的地步，但监管部门以及药品生产企业需要行到起来。

最后，希望

1、国家药监部门及时监督药品生产企业修改药品说明书，严格规定多潘立酮的适应症、用法用量、疗程等；

2、在警示框（黑框警告）中注明：多潘立酮可致心脏毒性，即使单次也可能出现，严重可致死亡等相关内容；

3、将多潘立酮例为处方药管理（需要医生开具处方，不能自行购买）

4、加强普及教育，患者有权知晓不良反应信息，而不是像广告中宣传的那样完美。

参考资料

1.FDA：How to request Domperidone for gastrointestinal disorders ，网址：http://www.fda.gov/drugs/developmentapprovalprocess/howdrugsaredevelopedandapproved/approvalapplications/investigationalnewdrugindapplication/ucm368736.htm

2.EMA：Domperidone-containing medicines，网址：http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/referrals/Domperidone-containing_medicines/human_referral_prac_000021.jsp&mid=WC0b01ac05805c516f

3.贾庆文，李莉，田月洁.多潘立酮的心脏不良反应文献综述[J].药物流行病学杂志，2012，21（11）:573-575

4.张庆，陈世耀.多潘立酮致心脏不良反应回顾性分析[J].中国药物应用与监测，2015，12（2）：98-100

5.国内吗丁啉药品说明书，凤凰网相关新闻

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