临床英语专业翻译(最新临床研究专业词缩写翻译)
北京康众时代医学研究发展有限公司创立于2007年,是一家专注于临床研究技术服务及药品循证证据搭建的CRO公司始终以弘扬中医药文化,推动中医药发展为企业使命,下面我们就来说一说关于临床英语专业翻译?我们一起去了解并探讨一下这个问题吧!
临床英语专业翻译
北京康众时代医学研究发展有限公司创立于2007年,是一家专注于临床研究技术服务及药品循证证据搭建的CRO公司。始终以弘扬中医药文化,推动中医药发展为企业使命。
公司在中医药的临床研究这个细分领域,树立了良好的口碑,为各大中医药企业发展赋能。公司拥有丰富的药政资源和研究者资源,稳定成熟的技术服务团队,及多年的项目管理经验和完善的项目管理体系。能够为药品提供全方位、一站式循证证据体系搭建解决方案,帮助企业提升“产品力”,快速推动产品进入相关诊疗共识、路径、指南,完成产品临床综合评价,实现大品种培育目标。
缩略语 |
英文全称 |
中文全称 |
ADE |
Adverse Drug Event |
药物不良事件 |
ADR |
Adverse Drug Reaction |
药物不良反应 |
AE |
Adverse Event |
不良事件 |
AI |
Assistant Investigator |
助理研究者 |
BMI |
Body Mass Index |
体质指数 |
CI |
Co-investigator |
合作研究者 |
COI |
Coordinating Investigator |
协调研究者 |
CRC |
Clinical Research Coordinator |
临床研究协调者 |
CRF |
Case Report Form |
病历报告表 |
CRO |
Contract Research Organization |
合同研究组织 |
CSA |
Clinical Study Application |
临床研究申请 |
CTA |
Clinical Trial Application |
临床试验申请 |
CTX |
Clinical Trial Exemption |
临床试验免责 |
CTP |
Clinical Trial Protocol |
临床试验方案 |
CTR |
Clinical Trial Report |
临床试验报告 |
DSMB |
Data Safety and Monitoring Board |
数据安全及监控委员会 |
EDC |
Electronic Data Capture |
电子数据采集系统 |
EDP |
Electronic Data Processing |
电子数据处理系统 |
FDA |
Food and Drug Administration |
美国食品与药品管理局 |
FR |
Final Report |
总结报告 |
GCP |
Good Clinical Practice |
药物临床试验质量管理规范 |
GLP |
Good Laboratory Practice |
药物非临床试验质量管理规范 |
GMP |
Good Manufacturing Practice |
药物生产质量管理规范 |
IB |
Investigator's Brochure |
研究者手册 |
IC |
Informed Consent |
知情同意 |
ICF |
Informed Consent Form |
知情同意书 |
ICH |
International Conference on Harmonization |
国际协调会议 |
IDM |
Independent Data Monitoring |
独立数据监察 |
IDMC |
Independent Data Monitoring Committee |
独立数据监察委员会 |
IEC |
Independent Ethics Committee |
独立伦理委员会 |
IND |
Investigational New Drug |
新药临床研究 |
IRB |
Institutional Review Board |
机构审查委员会 |
IVD |
In Vitro Diagnostic |
体外诊断 |
IVRS |
Interactive Voice Response System |
互动语音应答系统 |
MA |
Marketing Approval/Authorization |
上市许可证 |
MCA |
Medicines Control Agency |
英国药品监督局 |
MHW |
Ministry of Health and Welfare |
日本卫生福利部 |
NDA |
New Drug Application |
新药申请 |
NEC |
New Drug Entity |
新化学实体 |
NIH |
National Institutes of Health |
国家卫生研究所(美国) |
PI |
Principal Investigator |
主要研究者 |
PL |
Product License |
产品许可证 |
PMA |
Pre-market Approval(Application) |
上市前许可(申请) |
PSI |
Statisticians in the Pharmaceutical Industry |
制药业统计学家协会 |
QA |
Quality Assurance |
质量保证 |
QC |
Quality Control |
质量控制 |
RA |
Regulatory Authorities |
监督管理部门 |
SA |
Site Assessment |
现场评估 |
SAE |
Serious Adverse Event |
严重不良事件 |
SAP |
Statistical Analysis Plan |
统计分析计划 |
SAR |
Serious Adverse Reaction |
严重不良反应 |
SD |
Source Data/Document |
原始数据/文件 |
SD |
Subject Diary |
受试者日记 |
CFDA改为NMPA |
State Food and Drug Administration |
国家食品药品监督管理局 |
SDV |
Source Data Verification |
原始数据核准 |
SEL |
Subject enrollment Log |
受试者入选表 |
SI |
Sub-investigator |
助理研究者 |
SI |
Sponsor-Investigator |
申办研究者 |
SIC |
Subject Identification Code |
受试者识别代码 |
SOP |
Standard Operating Procedure |
标准操作规程 |
SPL |
Study Personnel List |
研究人员名单 |
SSL |
Subject Screening Log |
受试者筛选表 |
T&R |
Test and Reference Product |
受试和参比试剂 |
UAE |
Unexpected Adverse Event |
预料外不良事件 |
WHO |
World Health Organization |
世界卫生组织 |
WHO-ICDRA |
WHO International Conference of Drug Regulatory Authorities |
WHO国际药品管理当局会议 |
药物临床试验英文缩写
英文全称 |
中文全称 |
Accuracy |
准确度 |
Active control,AC |
阳性对照 活性对照 |
Adverse medical events |
不良医学事件 |
Adverse reaction |
药物不良反应 |
Alb |
白蛋白 |
ALD(Approximate Lethal Dose) |
近似致死剂量 |
ALP |
碱性磷酸酶 |
Alpha spending function |
消耗函数 |
ALT |
丙氨酸氨基转移酶 |
Analysis sets |
统计分析的数据集 |
Approval |
批准 |
Assistant investigator |
助理研究者 |
AST |
天门冬酸氨基转移酶 |
ATR |
衰竭全反射法 |
AUCss |
稳态血药浓度-时间曲线下面积 |
Audit |
稽查 |
Audit or inspection |
稽查/视察 |
Audit report |
稽查报告 |
Auditor |
稽查员 |
Bias |
偏性 偏倚 |
Bioequivalence |
生物等效应 |
Blank control |
空白对照 |
Blind codes |
编制盲底 |
Blind review |
盲态审核/盲法检查 |
Blinding method |
盲法 |
Blinding/masking |
盲法/设盲 |
Block |
层 |
Block size |
每段的长度 |
carryover effect |
延滞效应 |
Case history |
病历 |
Case report form/case record form CRF |
病例报告表/病例记录表 |
Categorical Variable |
分类变量 |
Cav |
平均浓度 |
CD |
圆二色谱 |
CL |
清除率 |
Clincal equivalence |
临床等效应 |
Clinical study |
临床研究 |
Clinical study report |
临床试验的总结报告 |
Clinical trial application CTA |
临床试验申请 |
Clinical trial/study report |
临床试验报告 |
Cmax |
峰浓度 |
Comparison |
对照 |
Compliance |
依从性 |
Composite variable |
复合变量 |
Computer-assisted trial design,CATD |
计算机辅助试验设计 |
Confidence interval |
可信区间 |
Confidence level |
置信水平 |
Consistency test |
一致性检验 |
Contract/agreement |
协议/合同 |
Control group |
对照组 |
Coordinating committee |
协调委员会 |
Crea |
肌酐 |
Crossover design |
交叉设计 |
Cross-over study |
交叉研究 |
Css |
稳浓度 |
Cure |
痊愈 |
Data management |
数据管理 |
Database |
建立数据库 |
Descriptive statistical analysis |
描述性统计分析 |
DF |
波动系统 |
Dichotomies |
二分类 |
Diviation |
偏差 |
Documentation |
记录/文件 |
Dose-reaction relation |
剂量-反应关系 |
Double dummy |
双模拟 |
Double dummy technique |
双盲双模拟技术 |
Drop out |
脱落 |
DSC |
差示扫描热量计 |
Effectiveness |
疗效 |
Electronic data capture EDC |
电子数据采集系统 |
Electronic data processing EDP |
电子数据处理系统 |
Emergency envelope |
应急信件 |
End point |
终点 |
Endpoint criteria/measurement |
终点指标 |
Equivalence |
等效性 |
Essential documentation |
必须文件 |
Ethics committee |
伦理委员会 |
Excellent |
显效 |
Exclusion criteria |
排除标准 |
Factorial design |
析因设计 |
Failure |
无效 失败 |
Final point |
终点 |
Fixed-dose procedure |
固定剂量法 |
Forced titration |
强制滴定 |
Full analysis set |
全分析集 |
GC-FTIR |
气相色谱-傅利叶红外联用 |
GC-MS |
气相色谱-质谱连用 |
Generic drug |
通用名药 |
Global assessment variable |
全局评价变量 |
GLU |
血糖 |
Good non-clincal laboratory practice,GLP |
药物非临床研究质量管理规范 |
Group sequential design |
成组序贯设计 |
Health economic evaluation,HEV |
健康经济学评价 |
Hypothesis test |
假设检验 |
Hypothesis testing |
假设检验 |
Improvement |
好转 |
Inclusion criteria |
入选标准 |
Independent ethic committee, IEC |
独立伦理委员会 |
Information consent form, ICF |
知情同意书 |
Information gathering |
信息收集 |
Initial meeting |
启动会议 |
Inspection |
视察/检查 |
Institution inspection |
机构检查 |
Institution review board, IBR |
机构审查委员会 |
Intention-to-treat,ITT |
意向性分析(-统计学) |
Interactive voice response system, IVRS |
互动式语音应答系统 |
Interim analysis |
期中分析 |
International conference of harmonization, ICH |
人用药品注册技术要求国际技术协调会 国际协调会议 |
Investigational product |
试验药物 |
Last observation carry forward,LOCF |
最近一次观察的结转 |
LC-MS |
液相色谱-质谱联用 |
LD50 |
半数致死剂量 |
Logic check |
逻辑检查 |
LOQ(limit of quantization) |
定量限 |
Lost of follow up |
失访 |
Marketing approval/authorization |
上市许可证 |
Matched pair |
匹配配对 |
Missing value |
缺失值 |
Mixed effect model |
混合效应模式 |
Monitor |
监察员 |
Monitoring |
监查 |
Monitoring plan |
监察计划 |
MRT |
平均滞留时间 |
MS |
质谱 |
MS-MS |
质谱-质谱联用 |
MTD(Maximum tolerated dose) |
最大耐受剂量 |
Multi-center trial |
多中心试验 |
NMR |
核磁共振谱 |
Non-clinical study |
非临床研究 |
Non-inferiority |
非劣效性 |
Non-parametric statistics |
非参数统计方法 |
Obedience |
依从性 |
ODR |
旋光光谱 |
Open-label |
非盲 |
Optional titration |
随意滴定 |
Original medical record |
原始医疗记录 |
Outcome |
结果 |
Outcome assessment |
结果评价/结果指标评价 |
Outcome measurement |
结果指标 |
Outlier |
离群值 |
Parallel group design |
平行组设计 |
Parameter estimation |
参数估计 |
Parametric statistics |
参数统计方法 |
Patient file |
病人档案 |
Patient history |
病历 |
Per protocol,PP |
符合方案集 |
Placebo |
安慰剂 |
Placebo control |
安慰剂对照 |
Polytomies |
多分类 |
Power |
检验效能 |
Precision |
精密度 |
Preclinical study |
临床前研究 |
Primary endpoint |
主要终点 |
Primary variable |
主要变量 |
Principle investigator,PI |
主要研究者 |
Product license, PL |
产品许可证 |
Protocol |
试验方案 |
Protocol amendments |
修正案 |
Quality assurance,QA |
质量保证 |
Quality assurance unit,QAU |
质量保证部门 |
Quality control,QC |
质量控制 |
Query list query form |
应用疑问表 |
Randomization |
随机 |
Range check |
范围检查 |
Rating scale |
量表 |
Reference product |
参比制剂 |
Regulatory authorities,RA |
监督管理部门 |
Replication |
可重复 |
RSD |
日内和日间相对标准差 |
Run in |
准备期 |
Safety evaluation |
安全性评价 |
Safety set |
安全性评价的数据集 |
Sample size |
样本量 样本大小 |
Scale of ordered categorical ratings |
有序分类指标 |
Secondary variable |
次要变量 |
Sequence |
试验次序 |
Seriousness |
严重性 |
Severity |
严重程度 |
Significant level |
检验水准 |
Simple randomization |
简单随机 |
Single blinding |
单盲 |
Site audit |
试验机构稽查 |
SOP |
试验室的标准操作规程 |
Source data, SD |
原始数据 |
Source data verification,SDV |
原始数据核准 |
Source document,SD |
原始文件 |
Specificity |
特异性 |
Sponsor |
申办者 |
Sponsor-investigator |
申办研究者 |
Standard curve |
标准曲线 |
Standard operating procedure,SOP |
标准操作规程 |
Statistic |
统计量 |
Statistical analysis plan |
统计分析计划 |
Statistical model |
统计模型 |
Statistical tables |
统计分析表 |
Stratified |
分层 |
Study audit |
研究稽查 |
Study site |
研究中心 |
Subgroup |
亚组 |
Sub-investigator |
助理研究者 |
Subject |
受试者 |
Subject enrollment |
受试者入选 |
Subject enrollment log |
受试者入选表 |
Subject identification code,SIC |
受试者识别代码 |
Subject identification code list |
受试者识别代码表 |
Subject recruitment |
受试者招募 |
Subject screening log |
受试者筛选表 |
Superiority |
检验 |
SXRD |
单晶X-射线衍射 |
System audit |
系统稽查 |
T1/2 |
消除半衰期 |
Target variable |
目标变量 |
T-BIL |
总胆红素 |
T-CHO |
总胆固醇 |
Test product |
受试制剂 |
TG |
热重分析 |
TLC、HPLC |
制备色谱 |
Tmax |
峰时间 |
TP |
总蛋白 |
Transformation |
变量变换 |
Treatment group |
试验组 |
Trial error |
试验误差 |
Trial initial meeting |
试验启动会议 |
Trial master file |
试验总档案 |
Trial objective |
试验目的 |
Trial site |
试验场所 |
Triple blinding |
三盲 |
Two one-side test |
双单侧检验 |
Un-blinding |
揭盲 |
Unexpected adverse event,UAE |
预料外不良事件 |
UV-VIS |
紫外-可见吸收光谱 |
Variability |
变异 |
Variable |
变量 |
Visual analogy scale |
直观类比打分法 |
Visual check |
人工检查 |
Vulnerable subject |
弱势受试者 |
Wash-out |
洗脱 |
Washout period |
洗脱期 |
血常规 | |
WBC white blood cell count |
白细胞计数 |
GR% granulocyte |
中性粒细胞百分比 |
LY%lymphocyte |
淋巴细胞百分比 |
MID% |
中值细胞百分比 |
EOS% eosimophil |
嗜酸性粒细胞百分比 |
AL% allergy lymphocyte |
变异淋巴细胞百分比 |
ST% |
中性杆状粒细胞百分比 |
RBC red blood cell |
红细胞计数 |
HGB hemoglobin |
血红蛋白 |
HCT hematocrit |
红细胞比积 |
MCV, mean corpusular hemoglobin |
平均红细胞血红蛋白含量 |
MCHC, mean corpusular hemoglobin concerntration |
平均红细胞血红蛋白浓度 |
RDW,red blood cell volume distribution width |
红细胞分布宽度变异 |
PLT/BPC platelet count/blood platelet count |
血小板计数 |
MPV mean platelet volume |
平均血小板体积 |
PCT plateletocrit |
血小板比积 |
PDW platelet distribution width |
血小板分布宽度 |
尿便常规 | |
PH acidity |
酸碱度 |
NIT nitrite |
亚硝酸盐 |
GLU glucose |
葡萄糖 尿糖? |
SG specific gravity |
比重 |
PRO protein |
尿蛋白 |
BLD blood |
隐血 |
BIL bilirubin |
尿胆红素 |
URO urobilinogen |
尿胆原 |
Addish count |
艾迪氏计数 |
/HP high power objective |
每高倍视野 |
/LP low power objective |
每低倍视野 |
OB occult blood test |
大便隐血试验 |
体液常规 | |
CSF cerebrospinal |
脑脊液 |
Pandy |
旁氏试验 |
生化检验 | |
TB total bilirubin |
总胆红素 |
DB direct bilirubin |
直接胆红素 |
TP total protein |
总蛋白 |
ALB albumin |
白蛋白 |
GLOB globulin |
球蛋白 |
UREA urea |
尿素 |
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