上海杀孢子剂空间消毒案例 能满足洁净室杀孢子剂的杀孢子剂要求的品牌有什么

某药厂对制药车间（洁净室）的空气、环境、工作人员等进行了为期一个月的微生物学采样。结果表明，在空气中、硬表面和人员身上的微生物中，芽孢杆菌属分别占总菌数的31.6%、39.0%和21.1%，成为除葡萄球菌属之外占比最大的菌属。

芽孢的污染已经成为制药企业车间中较为严重的污染之一，所以控制芽孢数量对控制制药车间环境污染有着重大意义，使用杀孢子剂进行消毒以杀灭芽孢十分重要。

奥克泰士高效灭菌无残留杀孢子剂

有些细菌(多为杆菌)在一定条件下，细胞质高度浓缩脱水所形成的一种抗逆性很强的球形或椭圆形的休眠体。对多数细菌来说1个菌体细胞只形成1个芽孢，但有些菌体会生成两个芽孢，如坚强芽孢杆菊，有的在细胞一端生成，有的在细胞中部生成。由于芽孢是在细胞内形成的，所以也常称之为内生孢子(endospore)，亦称芽孢。对比普通的细菌，芽孢拥有的孢外壁，能够很好的保护其核心部分，与此同时，芽孢衣的存在也让普通高温对芽孢的杀灭作用大幅度降低。芽孢对高温、紫外线、干燥、电离辐射和很多有毒的化学物质都有很强的抗性。例如，肉毒梭菌的芽孢在沸水中要经过5至9.5h才被杀死；巨大芽孢杆菌芽孢的抗辐射能力比E.coli细胞要强36倍。

杀孢子剂定义与来源：

杀孢子剂是个舶来词，是英文Sporicide的翻译。在欧美等西方发达国家，制药洁净区需要进行严格灭菌，用来进行灭菌的化学药剂称为化学灭菌剂-chemisterilants，而化学灭菌剂的效用标准就是能够杀灭抗性最高的生物体—芽孢（Spores），所以化学灭菌剂常称为Sporicide。由于中国的制药工业完全来自美国与欧盟标准，所以制药工业同时将Sporicide这个词引入，将其翻译为“杀孢子剂”

Spores可以翻译成芽孢，也可以翻译成孢子。芽孢和孢子都是微生物的一种形态，但严格来说两种是完全不同的物质。芽孢是细菌的休眠体，具有极高的物理和化学抗性，在极端不利的条件下能存活数年。而孢子是指蕨类植物，藻类植物，苔藓植物，真菌等产生的繁殖器官，在微生物学上主要指真菌孢子。

所以Spores准确来说应叫“杀芽孢剂”而不是“杀孢子剂”，但由于真菌（霉菌）孢子也是制药车间需要严格控制的微生物体，长期下来，“杀孢子剂”就成为了约定俗成，也是目前制药等行业内的常用名称。

1、消毒效力高效，能有效杀灭孢子

2、广谱杀菌能力，能杀灭不同环境中的微生物

3、对洁净区天花板、墙壁、设备兼容性好，腐蚀性小

4、无残留或低残留，不会影响到药品生产

5、验证资料齐全

6、使用安全，无毒，无刺激性气味，对人员伤害小

7、使用方便

8、性价比高

强氧化剂对微生物的杀灭效力最强，因为强氧化剂能够破坏或分解细胞壁，迅速扩散进入细胞内，氧化细胞内酶或RNA、DNA，从而菌原体死亡。过氧化氢和过氧乙酸是强氧化剂中的典型代表，也是构成杀孢子剂的主要成分。

杀孢子剂主要产地是美国和欧盟：

美国：主要产复合型过氧乙酸（过氧乙酸和过氧化氢复合），典型代表美国斯泰瑞等。

欧盟：主要产过氧化氢银离子杀孢子剂（新一代杀孢子剂），典型代表德国Oxytech/奥克泰士，瑞士Sanosil等。

德国不同类型消毒剂实验数据对比

过氧乙酸 过氧化氢优点是时间较早，生产厂家较多（多集中于美国）、销售途径覆盖较全易于购买，药剂对细菌芽孢等微生物具有高效杀灭作用；其缺点是过氧乙酸具有毒性和致癌效应，具有刺鼻性气味，对操作人员身体危害很大，且过氧乙酸腐蚀性没有得到严格控制，对设备表面的腐蚀性较大。

过氧化氢银离子：由过氧化氢和极其痕量的银离子组成的两相复合型物质，解决了过氧化氢不稳定的化学特性，对腐蚀性进行了严格控制，同时增加了杀菌效力，属于新一代生态型杀孢子剂。过氧化氢银离子（Oxytech）优点是无色无味，无毒无残留，能够高效杀灭包括细菌芽孢在内的所有类型微生物，且对人体无任何毒性危害，其腐蚀性得到严格控制，对金属等材料基本无腐蚀；其缺点是由于生产工艺要求高，目前仅有德国部分企业具有生产实力。

简单总结，两种类型的灭菌效果都很好，但过氧乙酸的腐蚀性相对较大，具有一定毒性和刺激性。过氧化氢银离子属于新一代杀孢子剂，基本无腐蚀，生态无毒，基本无刺激。过氧化氢银离子(奥克泰士)能满足制药车间对杀孢子剂的要求