美敦力rgi（美敦力拆分新进展）

近日，外媒消息报道，美敦力（NYSE:MDT）和DaVita（NYSE:DVA）预计将于今年推出的新肾脏护理公司，名称拟定为“Mozarc Medical”。监管文件显示，一位医疗科技首席执行官似乎将加入这家新的肾脏护理公司。

早在2022年5月，美敦力和DaVita曾宣布达成合作意向，将共同成立一家全新且独立的，专注于肾脏健康领域的医疗公司（回顾：强强联合！美敦力与DaVita携手进军家庭血液透析），并于后续10月将公司拟命名为“NewCo”。随后，两家公司表示将在2023年交易结束时进行更名和品牌重塑。

此后，美敦力已向美国专利商标局提交了与透析产品相关的Mozarc和Mozarc Medical（序列号为97569548）的商标申请。在去年8月和12月提交的5份申请中，美敦力公司为申请人，而在今年1月份提交的4份申请中，Mozarc Medical US LLC为商标的申请人。

目前尚不清楚Mozarc Medical将于何时推出，但美敦力最近推出的自愿提前退休计划（VERP）特别排除了“与Mozarc Medical 相关联” 的员工。直到上周，其他符合条件的员工才接受该协议，该协议要求符合条件人员需要在4月28日或之前退休。

本周医械圈还有哪些“械”闻值得关注？行业新政策洞见、企业新动向观察、市场投融资回顾，《医药经济报》新媒体中心跟踪报道！

行业新政策洞见

1. 新一轮耗材国采开启

3月14日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《关于开展眼科及骨科两类医用耗材历史采购数据填报工作的通知》（以下简称《通知》）。明确就眼科及骨科两类医用耗材历史采购数据开展填报工作，也预示着新一轮的集采正式开启！

《通知》中明确纳入第四轮国采的人工晶体类医用耗材，自2019年安徽省开展带量采购工作以来，几乎覆盖了全国，最高降幅也已达到了94.34%。

同时，骨科运动医学领域，也有多种耗材纳入第四批国采。包括关节镜系统、重建系统和修复类等多种耗材 ，当前涉足国内企业较少，属于新兴领域。

2. 国家药监局发布10则医械召回公告

3月14日，国家药监局发布了10则医疗器械召回公告，其中二级召回8则，三级召回2则，涉及强生、柯惠、美敦力、波士顿、捷迈等知名械企，其中强生和柯惠均有2则二级召回。

强生因其特定型号、特定批次全膝关节置换系统的产品受到了超过规定的灭菌辐照剂量而存在植入物材料性能可能发生变化的问题、一次性LAMINAR层流超乳探针和灌注套管由于涉及特定型号、特定批次产品过期，故主动召回。

据MDCLOUD（医械数据云）统计，2023年，美敦力、强生、柯惠分别有3次、2次、1次召回。

特别注意的是，此次召回的产品并未进口至中国（不包含港澳台地区）。

3. 9款医械进入创新通道公示！

3月17日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2023年第2号）》

公告显示，本次共有9款产品进入特别审查程序，来自美敦力、杭州诺生医疗、晨兴（南通）医疗、杭州端佑医疗等公司。

企业新动向观察

1. 145亿！器械巨头收购巨头

3月15日晚间，全球IVD巨头Werfen(以下简称“沃芬”)宣布已完成对全球输血和移植诊断巨头Immucor的收购。

这场始于去年11月的收购终于完成收尾。彼时，沃芬宣布将以20亿美元(约合人民币145亿)的价格收购Immucor，以扩大其在专业诊断领域的领导地位。

据悉，沃芬成立于1966年，是一家专业诊断仪器、相关试剂、自动化流水线和数据管理解决方案的全球开发商，主要为医院和实验室提供以上产品。其在凝血市场拥有全面的布局，与sysmex和stago被并称为“凝血三巨头”。

Immucor是全球输血和移植诊断巨头之一，曾研发生产了世界上第一台全自动血型分析系统。Immucor从1982年开始，公司致力于血库实验室的手动过程自动化，目前主要从事研发、制造、销售与输血安全以及移植诊断相关的诊断产品。

如今，沃芬将Immucor收入囊中，预示着“巨人”的手将伸向移植诊断市场……

2. 手术机器人独角兽宣布退市

近日，泰坦医疗Titan Medical宣布其股票将从纳斯达克股票市场退市。退市之际，泰坦医疗Titan 的股价在过去12个月的大部分时间里一直低于1美元。在2月16日的听证会后，纳斯达克的一个小组做出了将该公司退市的决定。

从大规模裁员到不断寻求买家，泰坦医疗一直在努力支撑。2022年12月，泰坦医疗首次实施了成本削减措施，其中包括让40名员工暂时休假。在进行了战略评估后，这家外科机器人制造商正考虑全面或部分出售公司资产。

今年2月，泰坦医疗进一步增加了削减成本的力度，包括裁员其位于教堂山(Chapel Hill-based)子公司的48名员工，据称这其中包括了去年12月份被迫休假的那些员工。本次裁员让泰坦医疗只剩下18名员工。据泰坦医疗表示，剩余的18名员工把几乎所有的注意力集中在出售公司的全部或部分资产上。

曾作为挑战达芬奇手术机器人的种子选手——泰坦医疗最终未能力挽狂澜，自我救赎于退市的结局之中。

3. 商标侵权！IVD上市大企霸气索赔3500万！

3月10日，科美诊断技术股份有限公司(简称“科美诊断”，688468)起诉商标侵权的案子，已获法院立案受理，而被告正是刚于2022年11月10日首发过会的爱迪特(秦皇岛)科技股份有限公司(简称“爱迪特”)。

科美诊断在公告中表示，“北京市海淀区人民法院裁定驳回爱迪特公司提出的管辖权异议”，这意味着该案在北京市海淀区人民法院立案成功。

科美诊断发现被告爱迪特公司在被告三(该案中的第三被告北京微播视界科技有限公司)微播公司运营的抖音平台以“爱迪特口腔”“爱迪特客服”“爱迪特口腔技术论坛”账号发布了大量对于其生产和销售的“科美”品牌的“牙齿正畸矫正器”“口腔扫描仪”“激光治疗仪”等商品的广告宣传信息。

同时，爱迪特公司在其官网、微信公众号、展会中所展示的商品、商品网页标题、商品介绍页面及广告宣传中也使用了“科美”标识。

另外，爱迪特公司、被告二(该案中第二被告科美(秦皇岛)科技开发有限公司)科美科技公司在其共同控制的上述网站、电商平台、微信公众号、牙科诊所店面等，将与公司企业字号“科美”相同或者近似的字样作为其字号使用在涉案产品和广告宣传中，上述行为构成商标侵权及不正当竞争。

为此，科美诊断向三个连带赔偿公司经济损失以及为制止侵权行为所支付的合理费用共计3500万元。

4. 1.7亿瑞典克朗，医疗技术公司Getinge宣布收购超声波清洗技术制造商Ultra Clean Systems

近日，医疗技术公司Getinge宣布将以1.7亿瑞典克朗收购超声波清洗技术制造商Ultra Clean Systems。据了解，两家公司长期存在合作关系，本次收购是Getinge垂直整合战略的一部分，旨在提高北美地区设备服务的连续性。

据Getinge称，超声波清洗是再处理仪器的最佳实践中不可或缺的一部分，能够最大限度地降低医院获得性感染的风险。据悉，已经在北美安装的数百个Ultra Clean Systems装置将由Getinge接管，但仍然使用Ultra Clean Systems的技术和服务模式。

市场投融资回顾

1. 心锐医疗完成数千万元Pre-A轮融资，加速推进高分子瓣膜落地

近日，苏州心锐医疗科技有限公司宣布完成数千万元Pre-轮融资，由惠每资本领投，北极光创投跟投，募集资金将主要用于核心产品的推进、人才引进以及新产品的开发。

心锐医疗专注于心血管相关医疗器械的研发及生产，以聚合物瓣膜为中心，通过自主研发、产学医研合作等途径全面拓展产品管线。本次融资过后，相信公司将会在现有技术及产品的基础上持续创新，向临床推进产品，更好的解决瓣膜病患者的痛点问题。

2. 威润八方完成数千万元A轮融资，专注于泌尿外科领域创新医疗器械研发

威润八方于近日完成数千万元A轮融资，投资方包括朗天投资、金瑞麟资产与龙锦东深投资。威润八方专注于泌尿外科领域创新医疗器械研发，致力于提供微创全栈式产品解决方案。

威润八方是一家专注于全球颠覆性微创泌尿外科创新医疗器械全产品线研发、制造及销售的高科技企业。本轮融资将用于核心产品的临床实验，加速多款产品完成型式检验。期待这次的投资过后，公司能够以创新的术式改善患者体验、填补国内技术空白。

3. 医疗设备公司SeaStar Medical宣布完成330万美元私募融资，进一步开发和商业化体外疗法

近日，医疗设备公司SeaStar Medical Holding Corporation宣布与一家机构投资者签署并完成数百万美元私募中的首期330万美元。该投资以折扣高级无担保原始发行可转换票据的形式进行，Maxim Group LLC担任此次私募的独家配售代理。

SeaStar Medical是一家医疗技术公司，依靠科学和创新为危重患者提供挽救生命的解决方案。据了解，该公司正在开发和商业化体外疗法，靶向驱动全身炎症、导致直接组织损伤和分泌一系列促炎细胞因子的效应细胞，减少一系列可能会引发或者传播不平衡的免疫反应。

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