质量管理体系要求和流程（典型的质量管理体系过程流程）

过程方法是质量管理体系构建的关键，基于过程方法策划和构建质量管理体系是确保质量管理体系有效实施，杜绝质量管理体系“两层皮”的关键。本文整理了组织质量管理体系中典型的过程流程，供大家参考和学习，但切记不要照搬，因为任何组织的业务过程运作都是个性化的。

质量管理流程已不只限于质量管理体系（QMS）的范围，其已经上升到组织运营体系（OS）的范畴。ISO9001:2015版标准中明确提出，组织的最高管理者应确保质量管理过程与组织的实际业务运作过程紧密结合，并对质量管理体系体系的有效性负责，避免QMS 过程流程与组织的实际业务运作流程“两层皮”。

这对于具体策划和维护质量管理体系的质量经理和体系工程师而言是福音，但我们依然要掌握如何策划和确定质量管理体系过程的基本原理和方法。其中，过程逻辑图及过程流程图，将会给我们提供重要的帮助。

过程逻辑图

首先使用“过程方法”，对企业的业务过程进行识别，形成过程的清单和过程逻辑图，用以确定过程关系及其相互作用。这对于我们了解组织过程运作的全貌，明确过程的范围和界限有着重要意义。所谓“不是庐山真面目，只缘身在此山中”，过程逻辑图就是对整个QMS 的空中鸟瞰。

过程流程图

在确定完过程和过程关系及相互作用之后，还要确定每个过程的范围及运作方式，过程流程图可以帮助我们实现对过程运作的准确定义。其中，我们可以将单个过程流程按层级分为过程、子过程及活动，对应的文件层级可以设置为程序、管理规范、作业指导书及记录表单。

下面为大家整理和展示了18个典型的一级过程流程图，包括流程的输入、输出，过程活动及操作说明等。

1、业务计划管理

2.管理评审

3.内部审核

4.产品设计开发

5.过程设计与开发

6.生产计划控制

7.PPAP

8.生产服务

9.顾客沟通与反馈

10.供应商管理

11.采购控制

12.监视与测量

13.不合格品控制

14.持续改进

15.基础设施与环境

16.质量成本

17.文件控制

18.人力资源

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